消毒產品備案檢測：消殺產品備案流程介紹

消殺產品備案常見問題
(1)濕巾、衛生濕巾等需要備案嗎?
濕巾、衛生濕巾屬于衛生用品。根據法規，衛生用品中目前只有直接接觸皮膚、黏膜的抗(抑）菌制劑需要備案，其他衛生用品不需要備案。
(2)如果我的產品宣稱用于足部需要備案嗎?
根據原衛生部(衛監督發×20052208號)通知，專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭發、頭皮、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的產品、口置、避孕套等都不再納入消毒產品進行管理、審批和監管。
也就是說上述產品已經不再屬于消毒產品的范疇，備案機關不受理其備案。
同時，消毒產品也不得宣稱用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭發、頭皮、鼻黏膜。
(3)宣稱抗、抑菌的沐浴液、香皂需要備案嗎?
沐浴液、香皂不屬于消毒產品，備案機關不受理其備案。宣稱抗、抑菌的沐浴劑、香皂應屬于特種沐浴劑、特種香皂。

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消殺產品備案流程
1、審核標簽（銘牌)、說明書
2、出具檢驗報告(含結論)
3、撰寫企業標準或質量標準并備案
4、審核國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區）允許生產銷售的證明文件及報關單
5、審核產品配方
6、審核基本情況表
7、消殺類產品備案

消殺產品備案檢測標準
《ws628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》
《消毒技術規范》(2002版)

消殺產品備案申請材料
1、消毒產品衛生安全評價報告
2、標簽(銘牌)、說明書
3、檢驗報告
4、企業標準或質量標準
5、消毒產品生產企業衛生許可證
6、產品配方
7、消毒器械元器件、結構圖
8、委托方及被委托方營業執照
9、委托加工證明
10、在華責任單位授權書(僅限進口產品)

消殺產品備案范圍
首先，消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和(滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。
消毒產品分類:
第一類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學指示物。
第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
第三類是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。

消殺產品備案即消毒產品衛生安全評價備案，根據《國家衛生計生委關于印發消毒產品衛生安全評價規定的通知(國衛監督發[2014]36 號)》，2014年6月27日起，第一類、第二類消毒產品首次上市前自行或者委托第三方進行衛生安全評價，評價合格的產品方可上市。 健明迪檢測是獨立第三方檢測機構，具備消毒劑檢測的CMA資質，可提供消殺產品備案報告，幫助企業完成備案。