醫用消毒劑檢測流程
1、寄樣:與工程師溝通交流,提交檢測項目
2、初檢:初檢期間,為客戶制定詳細的實驗方案
3、報價:初檢之后,根據客戶檢測項目以及實驗復雜程度進行報價
4、簽訂協議:簽訂保密協議,嚴格保護客戶隱私
5、開始消毒劑檢測實驗:開始實驗,一般7-10個工作日完成,加急5個工作日左右,特殊實驗除外
6、結束實驗,后期技術服務,出具消毒劑檢測報告
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醫用消毒劑檢測項目
1、原料檢測
2、感官質量檢測
3、理化指標檢測:有效成分含量、pH值、連續使用穩定性、對金屬及器械腐蝕性
4、殺滅微生物指標
(1)滅菌劑:枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(定性滅菌試驗、模擬現場滅菌試驗)
(2)高效消毒劑:枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(定性殺菌試驗懸液法、模擬現場殺菌試驗載體法、模擬現場消毒試驗)
(3)中效消毒劑:黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、分枝桿菌、脊髓灰質炎病毒
(4)低效消毒劑:黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌
5、毒理學安全性能測試:急性經口毒性試驗、致突變試驗
醫用消毒劑檢測標準
醫用消毒劑檢測需要根據現行的國內標準、衛生部相關規范、國內外文獻、實驗室驗證數據、用戶要求及國內外現有產品應用現狀,對用于醫用消毒、滅菌的化學類消毒劑的外觀、原料、理化參數、消毒效果、衛生毒理學性能、有效期、標簽和說明等等項目進行綜合檢測評價,得到的檢測報告可供相關生產部分、采購部分、使用部分、監管部門參照使用。
醫用消毒劑檢測的主要檢測標準為GB/T 27949-2020 醫療器械消毒劑通用要求。
醫用消毒劑檢測范圍
1、關鍵性醫用消毒劑:手術器械消毒劑、心導管消毒劑、尿導管消毒劑、植入物消毒劑、針消毒劑等
2、半關鍵性醫用消毒劑:呼吸治療設備消毒劑、麻醉設備消毒劑、內窺鏡消毒劑、子宮帽避孕環消毒劑等
3、非關鍵性醫用消毒劑:便盆消毒劑、床護欄消毒劑、病護家具消毒劑等
醫用消毒劑在所有
消毒劑檢測品種中,屬于要求最嚴格的一類,也是醫院消毒處理中重中之重的手段。器械殺毒效果、滅菌效果,直接關系到一臺手術的成敗,設備數據的可靠性,以及杜絕病毒的二次感染。所以不論是醫院采購,還是生產企業,還有政府衛生部門監督監管,對醫用消毒劑檢測都成為其生產銷售使用的重要環節。健明迪檢測是獨立
第三方檢測機構,具備消毒劑檢測的CMA資質,可提供資質的醫用消毒劑檢測報告,幫助企業完成備案憑證,幫助醫院制定采購計劃。