第三方檢測機(jī)構(gòu)消毒劑檢測科普：皮膚消毒劑檢測
公司簡介
健明迪檢測提供的第三方檢測機(jī)構(gòu)消毒劑檢測科普：皮膚消毒劑檢測，檢測標(biāo)準(zhǔn) GB27951—2021皮膚消毒劑通用要求 GB/T26367胍類消毒劑衛(wèi)生要求 GB/T26368含碘消毒劑衛(wèi)生要求 GB/T26369季銨鹽類消毒，具有CMA,CNAS認(rèn)證資質(zhì)。
六、皮膚消毒劑使用方法
1.在手術(shù)部位擦拭2次，作用5分鐘，待其干燥后，即可手術(shù)。
2.外科洗手后，取適量本品均勻涂布于雙手、前臂和上臂下1/3的皮膚，作用3-5分鐘。適合于外科手消毒的使用。
3.取皮膚消毒液適量于手心，雙手互搓使均勻涂布所需部位，作用1分鐘。
4.距注射部位皮膚表面5cm處均勻噴霧1-2次，或涂抹1次，作用1分鐘，等其干燥后即可注射。
對于皮膚消毒劑檢測其他相關(guān)問題，請點(diǎn)擊右側(cè)在線咨詢，健明迪檢測客服將為您分配對應(yīng)工程師，為您提供更專業(yè)的咨詢。
五、皮膚消毒劑應(yīng)用范圍
主要作用是注射部位皮膚消毒、術(shù)野皮膚消毒、衛(wèi)生手消毒和外科手消毒等。
四、皮膚消毒劑檢測方法
1、pH值的測定：按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)的方法進(jìn)行測定。
2、穩(wěn)定性試驗(yàn)：按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)的方法進(jìn)行測定。
3、微生物污染指標(biāo)檢驗(yàn)：菌落總數(shù)﹑霉菌和酵母菌，致病菌及無菌檢驗(yàn)按GB 27951—2021 皮膚消毒劑通用要求 附錄A執(zhí)行。
3、殺滅微生物試驗(yàn)：按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)、相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行測定。
4、毒理學(xué)試驗(yàn)：按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)，相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行測定。
5、鉛、汞、砷的測定：按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015年版)的方法進(jìn)行測定。
6、抗生素、抗真菌.抗病毒藥物等測定：按WS/T 684、WS/T 685、WS/T 686等方法進(jìn)行測定。
三、皮膚消毒劑檢測指標(biāo)
1、原料檢測：有效成分、輔料、生產(chǎn)用水；
2、理化指標(biāo)：有效成分含量、pH值、穩(wěn)定性、有效期在12個(gè)月以上；
3、微生物指標(biāo)：
1）微生物污染指標(biāo)：完整包裝產(chǎn)品菌落總數(shù)≤10 CFU/mL(g)，霉菌和酵母菌≤10 CFU/mL(g) ，不得檢出溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等致病性化膿菌；破損皮膚使用的消毒劑應(yīng)無菌；
2）殺滅微生物指標(biāo)：金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌、皮膚現(xiàn)場試驗(yàn)（自然菌）；
6、安全指標(biāo)：急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次破損皮膚刺激試驗(yàn)、一次皮膚刺激性試驗(yàn)、多次皮膚刺激性試驗(yàn)、一項(xiàng)致突變試驗(yàn)、鉛、砷、汞限量要求、禁用物質(zhì)要求。
二、皮膚消毒劑檢測標(biāo)準(zhǔn)
GB 27951—2021 皮膚消毒劑通用要求
GB/T 26367胍類消毒劑衛(wèi)生要求
GB/T 26368含碘消毒劑衛(wèi)生要求
GB/T 26369季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生要求
GB/T 26371 過氧化物類消毒液衛(wèi)生要求
GB/T 26373醇類消毒劑衛(wèi)生要求
GB/T 27947酚類消毒劑衛(wèi)生要求
GB 28234酸性電解水生成器衛(wèi)生要求
GB/T36758含氯消毒劑衛(wèi)生要求
GB 38598消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求
WS 628 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求
WS /T 684消毒劑與抗抑菌劑中抗菌藥物檢測方法與評價(jià)要求
WS /T 685消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價(jià)要求
WS /T 686消毒劑與抗抑菌劑中抗病毒藥物檢測方法與評價(jià)要求
消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)衛(wèi)生部
中華人民共和國藥典(2020年版)國家藥典委員會
化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)國家食品藥品監(jiān)督管理總局
一、皮膚消毒劑檢測范圍
1、完整皮膚常用消毒劑的種類：醇類、碘類、胍類、季銨鹽類、酚類、過氧化氫、次氯酸等。
2、破損皮膚常用消毒劑的種類
季銨鹽類、胍類消毒劑以及過氧化氫、碘伏、三氯羥基二苯醚、酸性電解水等。
皮膚消毒是指殺滅或清除人體皮膚上的病原微生物，并達(dá)到消毒要求。皮膚消毒劑是用于人體皮膚上消毒的制劑。健明迪檢測是獨(dú)立第三方檢測機(jī)構(gòu)，具備消毒產(chǎn)品檢測的CMA資質(zhì)，可為客戶提供皮膚消毒劑檢測技術(shù)服務(wù)，出具CMA、CNAS認(rèn)證認(rèn)可檢測報(bào)告，可用于皮膚消毒劑產(chǎn)品備案及緊急上市。
1.在手術(shù)部位擦拭2次，作用5分鐘，待其干燥后，即可手術(shù)。
2.外科洗手后，取適量本品均勻涂布于雙手、前臂和上臂下1/3的皮膚，作用3-5分鐘。適合于外科手消毒的使用。
3.取皮膚消毒液適量于手心，雙手互搓使均勻涂布所需部位，作用1分鐘。
4.距注射部位皮膚表面5cm處均勻噴霧1-2次，或涂抹1次，作用1分鐘，等其干燥后即可注射。
對于皮膚消毒劑檢測其他相關(guān)問題，請點(diǎn)擊右側(cè)在線咨詢，健明迪檢測客服將為您分配對應(yīng)工程師，為您提供更專業(yè)的咨詢。
五、皮膚消毒劑應(yīng)用范圍
主要作用是注射部位皮膚消毒、術(shù)野皮膚消毒、衛(wèi)生手消毒和外科手消毒等。
四、皮膚消毒劑檢測方法
1、pH值的測定：按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)的方法進(jìn)行測定。
2、穩(wěn)定性試驗(yàn)：按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)的方法進(jìn)行測定。
3、微生物污染指標(biāo)檢驗(yàn)：菌落總數(shù)﹑霉菌和酵母菌，致病菌及無菌檢驗(yàn)按GB 27951—2021 皮膚消毒劑通用要求 附錄A執(zhí)行。
3、殺滅微生物試驗(yàn)：按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)、相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行測定。
4、毒理學(xué)試驗(yàn)：按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)，相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行測定。
5、鉛、汞、砷的測定：按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015年版)的方法進(jìn)行測定。
6、抗生素、抗真菌.抗病毒藥物等測定：按WS/T 684、WS/T 685、WS/T 686等方法進(jìn)行測定。
三、皮膚消毒劑檢測指標(biāo)
1、原料檢測：有效成分、輔料、生產(chǎn)用水；
2、理化指標(biāo)：有效成分含量、pH值、穩(wěn)定性、有效期在12個(gè)月以上；
3、微生物指標(biāo)：
1）微生物污染指標(biāo)：完整包裝產(chǎn)品菌落總數(shù)≤10 CFU/mL(g)，霉菌和酵母菌≤10 CFU/mL(g) ，不得檢出溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等致病性化膿菌；破損皮膚使用的消毒劑應(yīng)無菌；
2）殺滅微生物指標(biāo)：金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌、皮膚現(xiàn)場試驗(yàn)（自然菌）；
6、安全指標(biāo)：急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次破損皮膚刺激試驗(yàn)、一次皮膚刺激性試驗(yàn)、多次皮膚刺激性試驗(yàn)、一項(xiàng)致突變試驗(yàn)、鉛、砷、汞限量要求、禁用物質(zhì)要求。
二、皮膚消毒劑檢測標(biāo)準(zhǔn)
GB 27951—2021 皮膚消毒劑通用要求
GB/T 26367胍類消毒劑衛(wèi)生要求
GB/T 26368含碘消毒劑衛(wèi)生要求
GB/T 26369季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生要求
GB/T 26371 過氧化物類消毒液衛(wèi)生要求
GB/T 26373醇類消毒劑衛(wèi)生要求
GB/T 27947酚類消毒劑衛(wèi)生要求
GB 28234酸性電解水生成器衛(wèi)生要求
GB/T36758含氯消毒劑衛(wèi)生要求
GB 38598消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求
WS 628 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求
WS /T 684消毒劑與抗抑菌劑中抗菌藥物檢測方法與評價(jià)要求
WS /T 685消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價(jià)要求
WS /T 686消毒劑與抗抑菌劑中抗病毒藥物檢測方法與評價(jià)要求
消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)衛(wèi)生部
中華人民共和國藥典(2020年版)國家藥典委員會
化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)國家食品藥品監(jiān)督管理總局
一、皮膚消毒劑檢測范圍
1、完整皮膚常用消毒劑的種類：醇類、碘類、胍類、季銨鹽類、酚類、過氧化氫、次氯酸等。
2、破損皮膚常用消毒劑的種類
季銨鹽類、胍類消毒劑以及過氧化氫、碘伏、三氯羥基二苯醚、酸性電解水等。
皮膚消毒是指殺滅或清除人體皮膚上的病原微生物，并達(dá)到消毒要求。皮膚消毒劑是用于人體皮膚上消毒的制劑。健明迪檢測是獨(dú)立第三方檢測機(jī)構(gòu)，具備消毒產(chǎn)品檢測的CMA資質(zhì)，可為客戶提供皮膚消毒劑檢測技術(shù)服務(wù)，出具CMA、CNAS認(rèn)證認(rèn)可檢測報(bào)告，可用于皮膚消毒劑產(chǎn)品備案及緊急上市。
