第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)消毒劑檢測(cè)科普:皮膚消毒劑檢測(cè)

      公司簡(jiǎn)介
      健明迪檢測(cè)提供的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)消毒劑檢測(cè)科普:皮膚消毒劑檢測(cè),檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) GB27951—2021皮膚消毒劑通用要求 GB/T26367胍類消毒劑衛(wèi)生要求 GB/T26368含碘消毒劑衛(wèi)生要求 GB/T26369季銨鹽類消毒,具有CMA,CNAS認(rèn)證資質(zhì)。
      六、皮膚消毒劑使用方法
      1.在手術(shù)部位擦拭2次,作用5分鐘,待其干燥后,即可手術(shù)。
      2.外科洗手后,取適量本品均勻涂布于雙手、前臂和上臂下1/3的皮膚,作用3-5分鐘。適合于外科手消毒的使用。
      3.取皮膚消毒液適量于手心,雙手互搓使均勻涂布所需部位,作用1分鐘。
      4.距注射部位皮膚表面5cm處均勻噴霧1-2次,或涂抹1次,作用1分鐘,等其干燥后即可注射。

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      五、皮膚消毒劑應(yīng)用范圍
      主要作用是注射部位皮膚消毒、術(shù)野皮膚消毒、衛(wèi)生手消毒和外科手消毒等。

      四、皮膚消毒劑檢測(cè)方法
      1、pH值的測(cè)定:按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)的方法進(jìn)行測(cè)定。
      2、穩(wěn)定性試驗(yàn):按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)的方法進(jìn)行測(cè)定。
      3、微生物污染指標(biāo)檢驗(yàn):菌落總數(shù)﹑霉菌和酵母菌,致病菌及無菌檢驗(yàn)按GB 27951—2021 皮膚消毒劑通用要求 附錄A執(zhí)行。
      3、殺滅微生物試驗(yàn):按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)、相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行測(cè)定。
      4、毒理學(xué)試驗(yàn):按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版),相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行測(cè)定。
      5、鉛、汞、砷的測(cè)定:按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015年版)的方法進(jìn)行測(cè)定。
      6、抗生素、抗真菌.抗病毒藥物等測(cè)定:按WS/T 684、WS/T 685、WS/T 686等方法進(jìn)行測(cè)定。

      三、皮膚消毒劑檢測(cè)指標(biāo)
      1、原料檢測(cè):有效成分、輔料、生產(chǎn)用水;
      2、理化指標(biāo):有效成分含量、pH值、穩(wěn)定性、有效期在12個(gè)月以上;
      3、微生物指標(biāo):
      1)微生物污染指標(biāo):完整包裝產(chǎn)品菌落總數(shù)≤10 CFU/mL(g),霉菌和酵母菌≤10 CFU/mL(g) ,不得檢出溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等致病性化膿菌;破損皮膚使用的消毒劑應(yīng)無菌;
      2)殺滅微生物指標(biāo):金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌、皮膚現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(自然菌);
      6、安全指標(biāo):急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次破損皮膚刺激試驗(yàn)、一次皮膚刺激性試驗(yàn)、多次皮膚刺激性試驗(yàn)、一項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)、鉛、砷、汞限量要求、禁用物質(zhì)要求。

      二、皮膚消毒劑檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
      GB 27951—2021 皮膚消毒劑通用要求
      GB/T 26367胍類消毒劑衛(wèi)生要求
      GB/T 26368含碘消毒劑衛(wèi)生要求
      GB/T 26369季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生要求
      GB/T 26371 過氧化物類消毒液衛(wèi)生要求
      GB/T 26373醇類消毒劑衛(wèi)生要求
      GB/T 27947酚類消毒劑衛(wèi)生要求
      GB 28234酸性電解水生成器衛(wèi)生要求
      GB/T36758含氯消毒劑衛(wèi)生要求
      GB 38598消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求
      WS 628 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求
      WS /T 684消毒劑與抗抑菌劑中抗菌藥物檢測(cè)方法與評(píng)價(jià)要求
      WS /T 685消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測(cè)方法與評(píng)價(jià)要求
      WS /T 686消毒劑與抗抑菌劑中抗病毒藥物檢測(cè)方法與評(píng)價(jià)要求
      消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)衛(wèi)生部
      中華人民共和國(guó)藥典(2020年版)國(guó)家藥典委員會(huì)
      化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

      一、皮膚消毒劑檢測(cè)范圍
      1、完整皮膚常用消毒劑的種類:醇類、碘類、胍類、季銨鹽類、酚類、過氧化氫、次氯酸等。
      2、破損皮膚常用消毒劑的種類
      季銨鹽類、胍類消毒劑以及過氧化氫、碘伏、三氯羥基二苯醚、酸性電解水等。

      皮膚消毒是指殺滅或清除人體皮膚上的病原微生物,并達(dá)到消毒要求。皮膚消毒劑是用于人體皮膚上消毒的制劑。健明迪檢測(cè)是獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),具備消毒產(chǎn)品檢測(cè)的CMA資質(zhì),可為客戶提供皮膚消毒劑檢測(cè)技術(shù)服務(wù),出具CMA、CNAS認(rèn)證認(rèn)可檢測(cè)報(bào)告,可用于皮膚消毒劑產(chǎn)品備案及緊急上市。 皮膚消毒劑檢測(cè)
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