二類醫療器械多功能理療床取得注冊和生產許可證流程?消毒機檢測費用是多少 哪里能做消毒機檢測的 健明迪檢測

理療床依據任務原理分電動和理療二類，詳細注冊產品如下，客戶選擇注冊哪一類

1，電動多功用理療床

2，多功用溫熱理療床

二，依據客戶描畫肌肉增強儀，筋膜槍區分為 神經肌肉撫慰器和筋膜吻合器客戶看看能否是同類產品。

一，神經肌肉撫慰器

二，神經肌肉康復儀

3，一次性運用微創筋膜吻合器

4，一次性運用微創筋膜吻合器

三，低頻治療電刺治療儀依據運用功用，國際注冊成功企業可以直接注冊，

5，神經肌肉低頻電撫慰儀

6，神經肌肉低頻電撫慰儀

境內第二類醫療器械注冊申報資料

一、醫療器械注冊央求表

二、醫療器械消費企業資歷證明（新辦企業先注冊后消費）

　　（一）消費企業容許證正本及營業執照正本的復印件，并加蓋證書所屬企業公章；

　　（二）所央求產品應當在消費企業容許證核定的消費范圍之內；

　　（三）在有效期內。

　　三、產品技術報告應加蓋消費企業公章。

　　四、平安風險剖析報告應加蓋消費企業公章。

五、產品技術要求　　

（一）規范文本，應加蓋消費企業公章；

　　（二）編制說明（適用于注冊產品規范）；

　　（三）申報產品應包括在產品規范范圍內；

　　（四）采用國度規范、行業規范作為產品的適用規范的：

1．消費企業應當提供所央求產品契合國度規范、行業規范的聲明，并加蓋消費企業公章；

2．消費企業承當產品上市后的質量責任的聲明，并加蓋消費企業公章；

3．消費企業有關產品型號、規格劃分的說明，并加蓋消費企業公章。

　　六、產品功用自測報告

　　（一）應當有主檢人或許主檢擔任人、審核人簽字，并加蓋消費企業公章；

　　（二）執行國度規范、行業規范的，消費企業應當補充自定的出廠檢測項目，并加蓋消費企業公章。

　　七、檢測報告

　　（一）所檢產品的規格型號應在本次注冊央求范圍內；

　　（二）檢測類型應為注冊檢測或全功用國度監視抽查檢測；

　　（三）原件；

　　（四）在有效期內（執行《方法》附件3第7條）。

　　注：執行《方法》第十一條、第十二條、第十三條的規則的，消費企業應當提供相應的說明文件，并加蓋消費企業公章。

　　八、醫療器械臨床實驗資料

　　（一）消費企業應當在兩家以上（含兩家）“國度藥品臨床研討基地”停止臨床實驗；

　　（二）其臨床實驗資料中應當包括臨床實驗合同、臨床實驗方案、臨床實驗報告：

1．臨床實驗合同應有承當臨床實驗的醫療機構及實施者簽字并蓋章；

2．臨床實驗方案應有倫理委員會、承當臨床實驗的醫療機構及實施者蓋章；

3． 臨床實驗報告應有臨床實驗擔任人及臨床實驗人員簽字并由實驗主管部門蓋章確認。

　　九、醫療器械說明書

　　應提供說明書，說明書應加蓋消費企業公章；省略說明書的，應由消費企業出具說明文件，并加蓋消費企業公章。

　　十、產品消費質量體系考核（認證）的有效證明文件——依據對不同產品的要求，提供相應的質量體系考核報告

　　（一）省、自治區、直轄市（食品）藥品監視管理部門簽章；若為醫療器械質量體系認證證書可以提供復印件，但應加蓋證書所屬企業公章；

　　（二）在有效期內；

　　（三）體系涵蓋申報產品。

　　十一、所提交資料真實性的自我保證聲明

　　（一）所提交資料的清單；

　　（二）消費企業承當法律責任的承諾；

　　（三）加蓋消費企業公章。

綜上所述，注冊二類醫療器械產品如下；1，沖擊波治療儀。2，超聲波治療儀。3，射頻治療儀。4，多功用理療床, 5，一次性運用微創筋膜吻合器 6，神經肌肉低頻電撫慰儀。

自動消毒液機與傳統的手動按壓液體消毒機相比，用自動出液器只需將手放在消毒器下就能自動感應出液。相比之下更方便、衛生、環保、低碳，運用壽命長，在運用進程中可以有效地防止交叉感染。

電容式液位傳感器是一種能快速檢測液位變化的傳感器，具有體積小、價錢廉價結構復雜、裝置復雜等優點。電容式液位傳感器*的優點是它是非接觸式檢測傳感器，緊貼容器壁檢測，不需求開孔裝置。

運用電容式液位傳感器可自動檢測消毒機內液位變化，可以實如今液體缺乏時提示加液，通常在大批液體的狀況下，此時提示用戶殘留液體的數量不多。假設將其設置為提示剩余的10％消毒液時，傳感器裝置在剩余的10％消毒液的位置，當液位下降至傳感器檢測位置時，傳感器會收回信號并提示缺液。假設消毒劑有鏈接的云效勞器，用戶也可以經過計算機或移入手機檢查某個區域，看能否有需求改換的，運用愈加的方便智能。