檢測項目
化學指示物 |
滅菌過程首次/穩定性鑒定(壓力蒸汽/環氧乙烷/低溫甲醛/過氧化氫/干熱) |
滅菌效果首次/穩定性鑒定(壓力蒸汽/環氧乙烷/低溫甲醛/過氧化氫/干熱) |
B-D測試(壓力蒸汽滅菌) |
生物指示物 |
菌含量+穩定性/D值+穩定性/抗力存活/抗力殺滅/一致性檢測 |
指示卡 |
消毒劑濃度/紫外線強度指示卡 |
滅菌標識物 |
干性透過/濕性透過/染色滲透試驗、無菌有效期、穿透性能、包裝材料有效期 |
政策要求
國家衛生計生委要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或者委托第三方進行衛生安全評價,評價合格的消毒產品方可上市銷售。健明迪檢測專業為客戶提供生物指示物、化學指示物、指示卡、滅菌標識物的檢測備案服務,檢測周期短,申報流程快,助您新品盡快上市,為產品上市提供高效保障。
指示物檢測機構
生物指示物是指能通過典型癥狀或可衡量的反應揭示污染物存在與否的生物體或生物反應。
化學指示物是指根據暴露于某種滅菌工藝所產生的化學或物理變化,在一個或多個預定過程變量上顯現變化的檢驗裝置。
服務優勢
健明迪檢測是獨立第三方檢測機構,具備消毒產品檢測的CMA資質,可開展化學指示物檢測備案、生物指示物檢測備案、滅菌標識物備案等消字號備案服務,出具的消字號檢測報告可用于消字號備案,得到各地衛生監督所的認可。
檢測范圍
生物指示物、化學指示物、指示卡、滅菌標識物