第三方檢測機構(gòu)消毒劑檢測科普：粘膜消毒劑檢測

四、粘膜消毒劑檢測方法
1、有效成分含量：按殺菌有效成分相應的標準方法進行測定。
2、穩(wěn)定性：按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)有關規(guī)定進行測定。
3、pH值：按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)有關規(guī)定進行測定。
4、鉛、汞、砷限量測定：按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)方法進行測定。
5、殺滅微生物試驗：按《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版)有關規(guī)定進行測定。
6、安全性試驗：按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)有關規(guī)定進行測定。
7、微生物污染試驗：按GB 27951規(guī)定的方法進行測定。

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三、粘膜消毒劑檢測指標
1、原料檢測要求：
（1）符合醫(yī)用級、食品級或化學純質(zhì)量要求，不得使用工業(yè)級
（2）不得使用處方藥，如抗生素、抗真菌藥物、激素等禁用物質(zhì)
（3）生產(chǎn)用水衛(wèi)生檢測
（4）鉛、汞、砷限量，鉛≤10 mg/kg、汞≤1 mg/kg,砷≤2 mg/ kg。
2、感官質(zhì)量檢測
3、理化指標檢測：有效成分含量、穩(wěn)定性、pH值
4、重金屬檢測：鉛含量檢測、汞含量檢測、砷含量檢測
5、殺滅微生物指標檢測：黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌、自然菌
6、毒理學安全性能指標檢測：急性進口毒性試驗、一項致突變試驗、一次和多次眼刺激試驗、一次和多次陰道黏膜刺激實驗、亞急性經(jīng)口毒性試驗
6、微生物污染指標：黏膜消毒劑應無菌,其生產(chǎn)過程應有滅菌程序

二、粘膜消毒劑檢測標準
GB/T 26367胍類消毒劑衛(wèi)生標準
GB/T 26368含碘消毒劑衛(wèi)生標準
GB/T26369季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標準
GB/T 27947酚類消毒劑衛(wèi)生要求
GB 27951皮膚消毒劑衛(wèi)生要求
WS 628 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求
中華人民共和國藥典
消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009年版)
衛(wèi)生部關于發(fā)布皮膚粘膜消毒劑中部分成分限量值規(guī)定的通知
化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)

一、粘膜消毒劑檢測范圍
常見的粘膜消毒劑有碘伏、葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、鹽酸氯己定、聚六亞甲基單胍、聚六亞甲基雙胍、苯扎溴銨、苯扎氯銨、三氯羥基二苯醚等。

粘膜消毒劑主要是作用于人體的化學消毒劑，通常用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療前后的黏膜消毒，所以質(zhì)量的可靠性就成為檢測必然需求。很多生產(chǎn)企業(yè)受生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品配方、原料質(zhì)量的影響，需要通過檢測來確定粘膜消毒劑產(chǎn)品安全性，以及消毒效果是否能夠達到標準，從而完成衛(wèi)生行政部門的衛(wèi)生許可評價及消毒劑備案憑證。
健明迪檢測是獨立第三方檢測機構(gòu)，具備消毒產(chǎn)品檢測的CMA資質(zhì)，可為客戶提供粘膜消毒劑檢測技術(shù)服務，出具CMA、CNAS認證認可檢測報告，可用于粘膜消毒劑、產(chǎn)品備案及緊急上市。