第三方檢測機(jī)構(gòu)消毒劑檢測科普:戊二醛消毒劑檢測

      公司簡介
      健明迪檢測提供的第三方檢測機(jī)構(gòu)消毒劑檢測科普:戊二醛消毒劑檢測,檢測標(biāo)準(zhǔn) WS/T535-2017醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)常用消毒劑現(xiàn)場快速檢測方法 GB/T26372-2020戊二醛消毒劑衛(wèi)生要求 GB26372-2010戊二醛消毒劑,具有CMA,CNAS認(rèn)證資質(zhì)。
      五、戊二醛消毒劑使用方法
      1、醫(yī)療器械的浸泡消毒
      使用方法見GB 27949。將清洗后的器械放入戊二醛消毒液浸泡,使其完全淹沒,再將消毒容器加蓋,按使用說明書要求,常溫下作用一定時間(≤60 min)。使用前用無菌水沖洗干凈。
      2、醫(yī)療器械的浸泡滅菌
      使用方法見GB 27949。將清洗后的器械放入2.0%~2.5%戊二醛浸泡,使其完全淹沒,再將消毒容器加蓋,常溫下作用10 h。使用前用無菌水沖洗干凈。
      3、內(nèi)鏡消毒
      1)用于內(nèi)鏡自動清洗消毒機(jī)消毒,按GB 30689及產(chǎn)品使用說明書要求進(jìn)行。
      2)用于手工內(nèi)鏡消毒處理,按 WS 507—2016,《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)及產(chǎn)品使用說明書要求進(jìn)行。

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      四、戊二醛消毒劑應(yīng)用范圍
      1、適用于醫(yī)療器械的浸泡消毒與滅菌,但不能用于注射針頭、手術(shù)縫合線及棉線類物品的消毒或滅菌。
      2、適用于內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)和手工內(nèi)鏡消毒。

      三、戊二醛消毒劑檢測方法
      外觀檢驗:將樣品置于無色透明玻璃瓶或玻璃杯內(nèi),迎亮光目測樣品,符合本標(biāo)準(zhǔn)對各產(chǎn)品外觀要求規(guī)定。
      理化檢驗和消毒效果檢驗:按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)的方法進(jìn)行。
      標(biāo)志:應(yīng)符合GB/T191的要求,運輸包裝應(yīng)標(biāo)明:產(chǎn)品名稱、廠名和廠址、商標(biāo)、規(guī)格、數(shù)量、有效期、衛(wèi)生許可證號、貯藏條件以及“防潮”、“避光”等。
      包裝:包裝材質(zhì)應(yīng)符合無毒級包裝材料要求。外包裝采用瓦楞紙包裝箱,應(yīng)捆扎牢固,正常運輸、裝卸時不得松散。

      二、戊二醛消毒劑檢測指標(biāo)
      1、原料檢測:戊二醛含量、增效劑、pH調(diào)節(jié)劑、防銹劑、生產(chǎn)用水
      2、外觀:戊二醛消毒劑為無色至微黃色的透明液體,無沉淀物,有醛刺激性氣味
      3、理化指標(biāo):戊二醛含量及pH值、穩(wěn)定性、連續(xù)使用穩(wěn)定性
      4、微生物殺滅指標(biāo):
      1)實驗室殺菌試驗
      戊二醛消毒液對污染枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC 9372)菌片作用時間≤60min,殺滅對數(shù)值應(yīng)≥3.0,達(dá)到消毒合格要求;作用時間≤4h,應(yīng)無菌生長,達(dá)到滅菌合格要求。
      2)醫(yī)療器械消毒模擬現(xiàn)場試驗
      戊二醛消毒液對人工污染于醫(yī)療器械(通常為截斷的醫(yī)用止血鉗,取其由軸至齒端部分)上的枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC 9372)作用時間≤60min,殺滅對數(shù)值應(yīng)≥3.00,達(dá)到消毒合格要求;作用時間≤5h,應(yīng)無菌生長,達(dá)到滅菌合格要求。

      一、戊二醛消毒劑檢測標(biāo)準(zhǔn)
      WS/T 535-2017 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)常用消毒劑現(xiàn)場快速檢測方法
      GB/T 26372-2020 戊二醛消毒劑衛(wèi)生要求
      GB 26372-2010 戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
      SANS 1593-1994 醫(yī)療器械用戊二醛制消毒劑
      DB41/T 2065-2020 非洲豬瘟消毒技術(shù)規(guī)范
      GB/T 191包裝儲運圖示標(biāo)志
      GB27949醫(yī)療器械消毒劑通用要求
      GB30689內(nèi)鏡自動清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求
      WS507-2016軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范

      戊二醛消毒液是一種新型、高效、低毒的中性強(qiáng)化消毒液,可殺滅細(xì)菌繁殖體、細(xì)菌芽孢、肝炎病菌等病原微生物。目前,戊二醛作為一種高效消毒劑和滅菌劑已在國內(nèi)醫(yī)院廣泛使用, 由于各種戊二醛類消毒劑配方不同, 其滅菌活性存在差異,這時就需要通過檢測研究來,分析具體消毒效果。
      健明迪檢測是獨立第三方檢測機(jī)構(gòu),具備消毒產(chǎn)品檢測的CMA資質(zhì),可為客戶提供戊二醛消毒劑檢測技術(shù)服務(wù),出具CMA、CNAS認(rèn)證認(rèn)可檢測報告,可用于戊二醛消毒劑、產(chǎn)品備案及緊急上市。 戊二醛消毒劑檢測
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