消毒產品衛生安全評價報告-消字號備案服務
1、消毒劑類
醫療衛生用品消毒、滅菌;皮膚、粘膜消毒;餐飲具消毒、瓜果、蔬菜消毒;水消毒、環境消毒、物體表面消毒、空氣消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑
2、消毒器械類
醫療器械、用品滅菌的滅菌器械;醫療器械、用品消毒器械;餐飲具消毒器械、空氣消毒器械、水消毒器械、物體表面消毒器械
3、生物指示物
壓力蒸汽滅菌效果指示物、環氧乙烷滅菌效果指示物、紫外線消毒效果指示物、甲醛滅菌效果指示物、電離輻射滅菌效果指示物
4、化學指示物
壓力蒸汽滅菌指示物:指示卡、指示膠帶、指示標簽和BD試紙
環氧乙烷滅菌指示物:指示卡和指示標簽
紫外線消毒指示物:輻照強度指示卡和消毒效果指示卡
其他化學指示物:干熱滅菌效果指示物、電離輻射滅菌效果指示物、化學消毒劑濃度指示物
5、滅菌包裝物
用于壓力蒸汽滅菌且帶有滅菌標識的包裝物、環氧乙烷滅菌且帶有滅菌標識的包裝物、甲醛滅菌且帶有滅菌標識的包裝物
6、衛生用品:衛生巾、衛生護墊、衛生栓、尿褲、尿布、隔尿墊、濕巾、衛生濕巾、抗(抑)菌洗劑、隱形眼鏡護理液、隱形眼鏡保存液、隱形眼鏡清潔劑、紙巾、衛生棉(棒,簽,球)、化妝棉(紙,巾)、手(指)套、紙質餐飲具等
7、衛生部規定的納入消毒劑、消毒器械管理、衛生用品管理的其他物品
消毒產品衛生安全評價要求:
產品責任單位應當在第一類、第二類消毒產品首次上市前自行或者委托第三方進行衛生安全評價,并對評價結果負責。衛生安全評價合格的消毒產品方可上市銷售。
第一類、第二類消毒產品首次上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。
第三類消毒產品:
指是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。
第二類消毒產品:
是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
第一類消毒產品:
是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。
消毒產品是日常生活中不可或缺的產品,不但給人們的生活帶來了很大的便利,也為衛生健康提供了一定的保障。但市面上的消毒產品形形色色,如何選擇一款性能更好的產品具有重要意義。健明迪檢測消毒產品消字號備案檢測機構介紹消毒產品衛生安全評價報告相關內容。
消毒產品衛生安全評價備案發現消毒產品,既有我們日常經常使用接觸的,也有一些不常接觸的有著更嚴格的管理要求的,根據《消毒產品衛生安全評價規定》消毒產品分為三類: