關于特殊化妝品功效宣稱評價依據摘是否會公布?一文了解5月1日施行的《化妝品功效宣稱評價規范》

問：在《化裝品監視管理條例》的第二十二條　化裝品的成效宣稱應當有充沛的迷信依據。化裝品注冊人、備案人應當在國務院藥品監視管理部門規則的專門網站發布成效宣稱所依據的文獻資料、研討數據或許產品成效評價資料的摘要，接受社會監視。 在普通化裝品的備案網站上，大少數的化裝可以查詢到成效宣稱依據的摘要，但在特殊化裝品的查詢中，基本沒有此方面的信息。請問這是怎樣回事？后續會發布嗎？

答：國度藥監局關于發布《化裝品成效宣稱評價規范》的公告（2021年 第50號）明白：“自2022年1月1日起，化裝品注冊人、備案人央求特殊化裝品注冊或許停止普通化裝品備案的，應當依據《規范》的要求對化裝品的成效宣稱停止評價，并在國度藥監局指定的專門網站上傳產品成效宣稱依據的摘要。”請您留意國度藥監局網站信息，可以查詢到相應信息。

信息來源：廣東省藥品監視管理局 2022-06-17

需求停止成效性測試的化裝品

1.僅具有保濕和護發成效的化裝品，可以經過文獻資料調研、研討數據剖析或許化裝品成效宣稱評價實驗等方式停止成效宣稱評價。

2.具有抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質、防斷發和去屑成效，以及宣稱平和（如無撫慰）或量化目的（如成效宣稱堅持時間、成效宣稱相關統計數據等）的化裝品，應當經過化裝品成效宣稱評價實驗方式，可以同時結合文獻資料或研討數據剖析結果，停止成效宣稱評價。

3.具有祛斑美白、防曬、防脫發、祛痘、滋養和修護成效的化裝品，應當經過人體成效評價實驗方式停止成效宣稱評價。

4.停止特定宣稱的化裝品（如宣稱適用敏感皮膚、宣稱無淚配方），應當經過人體成效評價實驗或消費者運用測試的方式停止成效宣稱評價。

化裝品成效檢測項目有哪些

保濕才干：測定特定時長內的皮膚水分含量的變化，確定產品保濕功用。

美白才干：測定一定周期內的皮膚膚色的變化，確定產品美白功用。

祛斑才干：測定一定周期內的皮膚色斑的變化，確定產品祛斑功用。

抗皺才干：經過高分辨率3D圖像對皮膚形狀停止測量評價，確定產品抗皺效果。

控油才干：測定特定時長內的皮膚油脂含量的變化，確定產品控油功用。

祛痘才干：經過臨床評價觀察一定周期內的皮膚痘痘的變化，確定產品祛痘功用。

SPF/PA值測定：經過模擬紫外線照射，評價防曬品對陽光中紫外線UVB和UVA的防護才干。

防曬防水功才干：運用防曬產品后在水中浸泡，然后經過模擬紫外線照射，評價防曬產品的防水功用。

防腐才干：卡松、苯氧乙醇、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯、對羥基苯甲酸丁酯

化裝品成效檢測規范

GB/T 40894-2021 化裝品中禁用物質甲巰咪唑的測定 高效液相色譜法

GB/T 40898-2021 化裝品中禁用物質貝美格及其鹽類的測定 高效液相色譜法

GB/T 37625-2019 化裝品檢驗規則

GB/T 40970-2021 化裝品中氨含量的測定 滴定法

化裝品成效檢測報告普通應當包括以下內容

1.化裝品注冊人、備案人或境內責任人稱號、地址等相關信息；

2.成效宣稱評價機構稱號、地址等相關信息；

3.產品稱號、數量及規格、消費日期或批號、顏色和物態等相關信息；

4.實驗項目和依據、實驗的末尾與完成日期、資料和方法、實驗結果、實驗結論等相關信息。

化裝品成效檢測方法

化裝品成效評價方法主要有人體實驗、體外測試、離體實驗等。人體實驗主要是在實驗室經過臨床評價、儀器測試、圖像剖析以及測試志愿者的客觀評價來停止測定。體外測試方法。我們可以采用物理化學法、生物化學法、細胞生物法、皮膚模型替代法等停止實驗。而離體實驗則需求經過植物實驗來評價研討。化裝品品類單一、作用機理復雜，單一的評價方法難以片面、迷信地驗證化裝品成效性。應當在了解化裝品成效宣稱、有效成分、作用機制的基礎上，針對性地樹立綜合評價體系，從不同層面、不同角度對化裝品的成效停止系統評價和綜合剖析。