消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)

消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)注意事項(xiàng)： 消毒產(chǎn)品的配方應(yīng)當(dāng)與實(shí)際生產(chǎn)的一致。
消毒產(chǎn)品原材料的級(jí)別、純度和消毒器械主要元器件等原材料要求應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
消毒器械的結(jié)構(gòu)圖應(yīng)當(dāng)與實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)一致，并標(biāo)明主要元器件名稱、技術(shù)參數(shù)和數(shù)量。
消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽（銘牌）、說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》和相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。
消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)說(shuō)明： 消毒產(chǎn)品備案需出具可用于備案的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告和消毒產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)報(bào)告，其內(nèi)容一般包括：
標(biāo)簽說(shuō)明書、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)地區(qū)允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方、消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖等。
消毒產(chǎn)品常見類型 1、一類消毒產(chǎn)品 醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物等。
2、二類消毒產(chǎn)品 包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑等。
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消毒產(chǎn)品按使用對(duì)象風(fēng)險(xiǎn)程度可分為三類管理：一是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全有效的消毒產(chǎn)品；二是具有中毒風(fēng)險(xiǎn)，需要加以管理以保證安全有效的消毒產(chǎn)品；三是風(fēng)險(xiǎn)程度角度，試行常規(guī)管理可以保證安全有效的抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。