消字號申請相關事宜

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      健明迪檢測提供的消字號申請相關事宜,消字號產品需按照有關規定進行備案,在申請消字號時需了解消字號辦理的相關政策要求。健明迪檢測分享消字號申請注意事項
      關于如何申報消字號 1、申報消字號的產品,申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。 2、申報消字號產品的國產消毒用品,需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。 3、關于申報消字號產品中的進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。 其次消字號申請需要滿足一定的申報條件方可:
      (一)關于申報消字號中新申請條件: 1、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求; 2、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求; 3、具備健全的衛生管理制度,配備專職或兼職衛生管理人員; 4、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格; 5、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備; 6、具有產品檢測能力。
      (二)關于申報消字號中衛生許可延續申請條件: 1、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證,且在有效期屆滿30個工作日前提出申請; 2、生產地址、許可項目沒有發生改變; 3、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。
      (三)關于申報消字號中衛生許可變更條件: 1、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證; 2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標準的。
      辦理消字號申請,需掌握消字號相關知識要點。健明迪檢測消毒產品檢測備案機構長期致力于消字號備案檢測服務,提供CMA資質認證的消毒產品衛生安全評價報告。
      如何申請消字號 消字號產品批號的申請,周期不是很長,費用跟藥品相比低很多很多。 1.申報主體:具備消毒產品的生產資質,但若是沒有生產資質,則需進行注冊公司 2.申報時間:3個月,安全衛生評價除外 3.申報材料:配方、樣品、證件 4.申報流程:簽訂合同---提供材料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--安全評價--備案 按照上述申請說明,產品基本可以在3-4個月合法上市。
      為什么申請消字號 根據國家衛生計生委要求,消毒產品凡是要在市場上銷售,必須要申請消字號批文,簡稱“消字號”或者消毒產品批文,消毒產品批號,消毒產品執行標準號等。消字號申請流程和食字號相似,也需要對產品進行審核,產品配方的合理、合規性通過審核,然后找消字號生產企業進行生產。在產品包裝上需標示:消毒產品執行標準號、消毒產品生產廠家的衛生許可證號、委托方的名稱、地址、受托方的名稱、地址。以及其他的商標、使用范圍等。
      消字號產品需按照有關規定進行備案,在申請消字號時需了解消字號辦理的相關政策要求。健明迪檢測分享消字號申請注意事項。
      什么是消字號 消字號即消毒產品批準字號,根據《消毒管理辦法》第四十九條規定,消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。 根據《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規定,消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。
      因此,從消毒產品與藥品的區別的角度看,對消毒產品可以這樣理解: (1)在作用目的上,它是一種防病的產品,而不是治病或診斷疾病的產品; (2)在作用機理上,它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品,而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品; (3)在作用對象上,它是針對環境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產品。 故消字號產品是針對消毒產品的審批。
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