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抑菌凝膠申請消字號備案 免洗手消毒凝膠申請消字號備案檢測結論:
1、樣品“免洗手消毒凝膠”呈無色透明凝膠狀,無明顯雜質。樣品溶液的pH值(25℃)為6.48。
2、樣品“免洗手消毒凝膠”中三氯生含量為0.19%。
3、樣品“免洗手消毒凝膠”中乙醇含量為54.8%。
4、樣品“免洗手消毒凝膠”于37℃保存90天后,三氯生的含量為0.19%。穩定性試驗前的含量0.19%,下降率為0.0%,符合《消毒技術規范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。
5、樣品“免洗手消毒凝膠”于37℃保存90天后,乙醇的含量為54.2%。穩定性試驗前的含量54.8%,下降率為1.1%,符合《消毒技術規范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。
6、樣品“免洗手消毒凝膠”的砷含量為0.06mg/Kg、汞含量為<0.006mg/Kg、鉛含量為未檢出。
7、以3.9%D/E中和肉湯為中和劑,樣品“免洗手消毒凝膠”作用2.5min,對大腸桿菌的殺滅對數值均>3.00,對金黃色葡萄球菌的殺滅對數值均>3.00,對銅綠假單胞菌的殺滅對數值均>3.00。
8、以3.9%D/E中和肉湯為中和劑,樣品“免洗手消毒凝膠”作用2.5min,對白色念珠菌的殺滅對數值均>3.00。
9、手現場消毒試驗:以3.9%D/E中和肉湯為中和劑,經30次試驗結果顯示,樣品“免洗手消毒凝膠”作用5min,對手表面自然菌的殺滅對數值均>1.00。
10、*多次完整皮膚刺激試驗:受試物“免洗手消毒凝膠”原型對家兔多次完整皮膚刺激試驗結果為:無刺激性。
11、*急性經口毒性試驗(LD50):樣品“免洗手消毒凝膠”對雌雄性KM小鼠經口半數致死量LD50>5000mg/kg體重,屬實際無毒級。
12、*小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗:樣品“免洗手消毒凝膠”在劑量500mg/kg體重、2000mg/kg體重、5000mg/kg體重時,雌雄性KM小鼠結果均為陰性,無致微核作用。
健明迪檢測設有消毒產品檢測事業部,可提供免洗手消毒凝膠等消毒產品申請消字號備案檢測,消毒產品包括消毒劑、抗抑菌劑、消毒器械、衛生用品等。中心通過了CMAS、CNAS等資質認證,全年服務企業近千家,合作企業遍布全國,出具全國衛監認可的免洗手消毒凝膠衛生安全評價報告。
消毒產品按照消毒效果及使用對象分為很多種類型,對于免洗手消毒產品,消字號產品如何申請呢 健明迪檢測為大家分析免洗手消毒凝膠
申請消字號備案案例。
樣品名稱:XX免洗手消毒凝膠
送檢單位:XXXX健康科技有限公司
樣品數量:3000g
樣品性狀:凝膠
型號規格:30g/瓶,50g/瓶,100ml/瓶,150ml/瓶,200g/瓶,250g/瓶,300g/瓶,500g/瓶,1000g/桶
檢驗依據:《消毒技術規范》(2002年版);GB 27947-2011《酚類類消毒劑衛生標準》;《化妝品安全技術規范》(2015年版)
檢驗項目:外觀、pH值;有效成分含量(三氯生、乙醇);穩定性試驗;砷、鉛、汞;大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌殺滅試驗;白色念珠菌殺滅試驗;現場消毒試驗(手);多次完整皮膚刺激試驗;*急性經口毒性試驗(LD50);*小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗