濕巾可分為衛生濕巾和消毒濕巾兩種,其二者存在一定的差異,且消毒濕巾辦理為什安全評價檢測報告時,還需要注意以下幾方面的差異。
衛生濕巾和消毒濕巾的區別:
衛生濕巾:以非織造布、織物、木漿復合布、木漿紙等為載體、適量添加生產用水和消毒液等原材料、對處理對象(如手、皮膚、粘膜及普通物體表面)具有清潔殺菌作用的濕巾。除本身微生物不超標外,同時還要對污染物體表面的微生物有90%以上殺菌效果。
消毒濕巾:以非織造布、織物、無塵紙或其他原料為載體、純化水為生產用水,適量添加消毒劑等原材料,制成的具有清潔與消毒作用的產品。注意:在醫院使用時,需達到同等級別消毒劑的消毒效果。
類別 |
適用范圍 |
相關法規 |
質管現狀 |
衛生濕巾 |
手/皮膚/黏膜/普通物表 |
GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》
GB/T27728-2011《濕巾》
WS576-2017《衛生濕巾衛生要求》 |
國家衛健委按照“第三類”消毒產品監管 |
消毒濕巾 |
人體、一般物體表面、醫療器械表面及其他物體表面 |
WS/T512-2016《醫療機構環境表面清潔與消毒管理規范》
GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》
GB/T27728-2011《濕巾》
WS575-2017《衛生濕巾衛生要求》 |
2012年國家食藥監總局取消按醫療器械監管,國家衛健委尚未納入消毒產品監管 |
辦理衛生安全評價報告的時候,需要注意消毒濕巾與衛生濕巾在定義、適用范圍、相關法規、監管現狀等方面均有差異,主要體現在:
一、管理要求不同:
對于衛生濕巾,國衛健委按照“第三類消毒產品”來監管,上市銷售之前,需要滿足GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》以及WS 575-2017《衛生濕巾衛生要求》;而消毒濕巾目前沒有配套的法律法規,一般多參考衛生用品、濕巾、醫療機構相關消毒管理規范來進行相關上市材料的準備;
二、適用范圍不同:
消毒濕巾由于浸漬液多為消毒劑,殺滅和消毒效果較好,可以達到醫院使用要求,因此消毒濕巾可用于醫院及醫療器械表面消毒;衛生濕巾在殺滅微生物時效果不如消毒濕巾,一般達不到消毒效果,更多是起到清潔殺菌的作用,不能滿足醫院使用要求,因此衛生濕巾不能用于醫院及醫療器械表面。
三、殺滅微生物效果不同:
衛生濕巾的相關要求是:除本身微生物不超標外,同時還要對污染物體表面的微生物(一般為:大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等)有90%以上殺菌效果;消毒濕巾由于浸漬液多為消毒劑則相對較嚴格,在醫院使用時,需達到同等級別消毒劑的消毒效果(生產檢測報告多以消毒濕巾的浸泡液對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌的殺菌效果≥99.999%,產品如需標明對真菌有作用,浸泡液還應對白色念珠菌的殺菌效果≥99.99%);
總結:現階段消毒濕巾標準對殺菌的評價要求高于衛生濕巾要求,消毒濕巾可用于醫院及醫療器械,衛生濕巾則不可以;目前消毒濕巾配套的法律法規較缺乏,多參考濕巾類及其他相關的標準。
濕巾辦理衛生安全評價檢測報告需分清衛生濕巾及消毒濕巾,二者檢測及評價要求是存在一定差異的。健明迪檢測致力于衛生用品及消毒產品檢測及
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