消毒劑備案檢測(cè)申報(bào)資料及注意事項(xiàng)

推薦閱讀：消毒劑檢測(cè)消字號(hào)備案 消毒劑需要進(jìn)行備案，消毒劑檢測(cè)項(xiàng)目根據(jù)具體產(chǎn)品而定，消毒劑辦理申報(bào)中，你了解其要提交哪些資料嗎 健明迪檢測(cè)為大家分析消毒劑備案檢測(cè)申報(bào)資料及注意事項(xiàng)。
消毒劑需要向國(guó)家衛(wèi)生部進(jìn)行申報(bào)，以下這些產(chǎn)品應(yīng)按消毒劑申報(bào)： 按照《消毒產(chǎn)品分類目錄》，以下產(chǎn)品納入消毒劑管理： 1、用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒、滅菌的消毒劑 2、用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑（其中用于粘膜消毒劑僅-限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用） 3、用于餐飲具消毒的消毒劑 4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑 5、用于水消毒的消毒劑 6、用于環(huán)境消毒的消毒劑 7、用于物體表面消毒的消毒劑 8、用于空氣消毒的消毒劑 9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑
同時(shí)，根據(jù)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]208號(hào)文件精神，專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產(chǎn)品，以及75％單方乙醇消毒液等，不再納入消毒產(chǎn)品進(jìn)行受理、審批和監(jiān)管。 另外，一次性衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品也不再納入消毒產(chǎn)品管理。
消毒劑備案檢測(cè)申報(bào)提交哪些材料 國(guó)產(chǎn)消毒劑產(chǎn)品： （一）國(guó)產(chǎn)消毒劑衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表 （二）省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)，按下列順序提交 1、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核表 2、健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核申請(qǐng)表 3、產(chǎn)品配方 4、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖 5、生產(chǎn)設(shè)備清單 6、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽 7、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件 8、其他資料 （三）研制報(bào)告 （四）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) （五）經(jīng)認(rèn)定的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料，按下列順序提交 1、檢驗(yàn)申請(qǐng)表 2、檢驗(yàn)受理通知書(shū) 3、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) 4、采樣單 5、理化檢驗(yàn)報(bào)告 6、殺滅微生物效果檢測(cè)報(bào)告 7、毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報(bào)告 8、消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定要求的其它檢驗(yàn)報(bào)告 （六）代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理證明 （七）可能有助于評(píng)審的其他資料 申報(bào)產(chǎn)品以委托加工方式生產(chǎn)的，除按規(guī)定提交相關(guān)材料外，還須提供委托方與被委托生產(chǎn)企業(yè)雙方簽訂的委托加工協(xié)議書(shū). 以上資料原件1份，復(fù)印件4份。另附未啟封樣品小包裝1件。
進(jìn)口消毒劑產(chǎn)品： （一）進(jìn)口消毒劑衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表； （二）研制報(bào)告； （三）產(chǎn)品配方； （四）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖； （五）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； （六）經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料，按下列順序排列： 1、檢驗(yàn)申請(qǐng)表； 2、檢驗(yàn)受理通知書(shū)； 3、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)； 4、理化檢驗(yàn)報(bào)告； 5、殺滅微生物效果檢測(cè)報(bào)告； 6、毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報(bào)告； 7、消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定要求的其它檢驗(yàn)報(bào)告。 （七）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）； （八）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)； （九）產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件； （十）代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理證明； （十一）可能有助于評(píng)審的其它資料。 申報(bào)產(chǎn)品以委托加工方式生產(chǎn)的，除按規(guī)定提交相關(guān)材料外，還須提供以下材料： （一）委托方與被委托生產(chǎn)企業(yè)雙方簽訂的委托加工協(xié)議書(shū)； （二）進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件。 以上資料原件1份，復(fù)印件4份，另附未啟封樣品小包裝1件。 消毒劑備案檢測(cè)申報(bào)提交材料需要注意哪些事項(xiàng) （一）首-次申報(bào)消毒產(chǎn)品許可的，應(yīng)提供原件1份、復(fù)印件4份；復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件一致； （二）申請(qǐng)延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件、補(bǔ)正資料的，提供原件1份； （三）除檢驗(yàn)報(bào)告及官方證明文件外，申報(bào)材料原件應(yīng)逐頁(yè)加蓋申報(bào)單位公章或蓋騎縫章； （四）使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊(cè)； （五）使用中國(guó)法定計(jì)量單位； （六）申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項(xiàng)目的填寫(xiě)應(yīng)當(dāng)一致； （七）所有外文（國(guó)外地址除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。
消毒劑備案檢測(cè)申報(bào)資料及注意事項(xiàng) 消毒劑備案檢測(cè)，消字號(hào)申報(bào)，需要找專業(yè)的CMA資質(zhì)認(rèn)證第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，如健明迪檢測(cè)，中心準(zhǔn)確把握消毒檢測(cè)及管理政策要求，提供專業(yè)的一站式檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)。