殺菌測試?殺菌測試?健明迪

國度衛生計生委要求*類、第二類消毒產品初次上市前需求自行或許委托第三方停止衛生平安評價，評價合格的消毒產品方可上市銷售。衛生平安評價項目包括：消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報需求排隊，周期太長，影響新品上市，健明迪技術為客戶提供專業備案申報效勞，弱小技術支持加周期優勢，為客戶產品上市提供高效保證。

檢測范圍

檢測項目

?健明迪的排版效果太差了，負疚負疚。假設覺得看著太別扭，請到隔壁企鵝平臺檢查文章。

99%網友都不知道的行業秘密，購置消毒殺菌產品先查這里，輕松識別違規產品?mp.weixin.qq.com/s/9NNen3EAQGf2yi6nvR0I6Q

消毒產品網上備案信息效勞平臺

全國消毒產品網上備案信息效勞平臺，您知道嗎？我置信99%網友都不知道，相對沒有夸張。先開門見山通知大家查詢入口：

微信端

關注“略懂先生的筆記”，點擊菜單-法規信息-消毒產品備案查詢。然后您會收到一張二維碼圖片，點擊圖片，長按識別二維碼，進入消毒產品綜合監管系統微信端。收錄產品很全，但只能看到摘要信息，關于普通消費者來說在微信端查詢就足夠了。

沒錯，是在自己的號里，不是官方的“國度衛生計生信譽信息效勞”號。由于官方號的查詢菜單在兩個月前掛掉了，無法查詢了。幸而由于自己啥都略懂，于是略施小計修復了這個鏈接，放下去給大家運用。假設有人可以聯絡上官方做群眾號維護的人員，希望替大家反映下。

PC端

閱讀器翻開網址：http://credit.jdzx.net.cn/xdcp/

可以查到產品的檢測報告原件，但收錄的產品不是很全，適宜消殺產品行業的從業人員。我也不太清楚為何微信端和PC端的數據不完全分歧。

別看了鏈接就跑了！下面的內容更重要！我給您講講為什么要查詢備案以及如何應用查到的信息。

自新冠疫情以來，消毒殺菌類產品的需求猛增，很多以往沒有日常消毒習氣的消費者也末尾關注這一品類產品。隨著停工休學的片面推進，工廠學校也需求每日消毒。另一方面，很多新品牌新產品在*近兩個月內蜂擁而入，其中不乏一些魚目混珠、低質偽劣甚至不合法規的產品。由于殺菌消毒產品的評價有很強的專業性，普通消費者在挑選時很難憑閱歷辨識出不合格產品。

我在之前的文章《獸用雙黃連被搶光，寵物消毒劑要不要？且慢！杜邦衛可跟杜邦沒有半毛錢關系！》中經過查詢消毒產品備案信息識破了冒充衛可的忽悠。俗話說，授人以魚不如授人以漁，明天就教教大家自己查詢備案。

全國消毒產品網上備案信息效勞平臺自2018年10月上線以來，曾經內行業內成為消毒產品合規流程的必備環節。由于國度并沒有對普通消費者做相關的宣傳，因此絕大少數普通消費者并不知道這樣一個平臺的存在。甚至一局部新進入這個行業的從業人員也不知道，因此向群眾普及推行這個官方查詢工具十分有必要。

由于微信端收錄的產品更全并且更適宜普通消費者，接上去自己會以微信端的運用來給大家舉例說明。

先說說備案平臺上收錄了哪些產品和企業的信息

01、一切產品稱號中帶消毒兩個字的產品信息（除消毒濕巾、消毒棉簽外）

化學消毒劑

消毒液、消毒粉、消毒片、消毒凝膠、消毒噴霧，等等。酒精消毒液、84、含氯泡騰片、季銨鹽消毒液、衣物消毒劑都屬于這一類。這些產品直接搜索產品稱號的關鍵詞即可查詢。

化學消毒劑的發作器

臭氧發作器、次氯酸鈉或次氯酸發作器、二氧化氯發作器，等等。

物理消毒的設備和器械

消毒燈、消毒柜、消毒機、蒸汽滅菌鍋等；

消毒產品的周邊配套或隸屬物

消毒劑的濃度試紙和消毒效果指示物等。

消毒濕巾由于目前（截至2020年4月底）依然未歸入消毒產品管理，所以暫時不需求備案，也不需求標注消證字號。

酒精棉簽、碘伏棉簽等普通依照醫療器械管理，因此也不會支出消毒產品備案系統。

02、作用于人體手部、皮膚、粘膜、口腔和陰道，具有消毒或抗抑菌功用的產品

手及皮膚消毒液、抗抑菌制劑等

比如：手部消毒液，抗菌或抑菌洗手液，皮膚抑菌劑，抑菌漱口水，抑菌女性護理液，傷口抑菌液等等

衛生濕巾雖然也有殺菌作用，但屬于衛生用品，不需求做消毒產品備案。

03、一切消毒產品和衛生用品的實踐消費企業的資質信息

衛生用品

像衛生巾、護墊、紙尿褲、濕巾、隱形眼鏡護理液等產品，法規上不需求做產品備案，所以查不到產品信息，但依然可以查詢到消費企業的資質信息，比如同意消費的產品類別和消證字號?？奢斎肫髽I稱號查詢。

消毒產品備案平臺不收錄的產品

01、創可貼、消毒棉簽，屬于醫療器械。

02、治療鼻炎、皮膚病、腳氣、性傳達疾病的藥品。

03、畜牧養殖業的消毒劑，屬于獸藥。

04、抗抑菌型洗滌劑?？挂志拖礈靹┰诜诸惿蠈儆谌栈惍a品，普通是用于環境和物表的清潔和殺菌功用二合一的產品。比如抗抑菌型蔬果和餐飲具洗滌劑，抗抑菌型衣物洗滌劑，抗抑菌型廚房清潔劑等。此類產品的主要用途是清潔，抗抑菌是附帶功用。

05、除菌類產品。消毒產品只要抑菌、抗菌、消毒、滅菌四個等級，不能標注除菌。除菌產品通常會宣傳與消毒殺菌產品相反的用途或成效，但產品稱號和標簽上并不表現消毒或抗抑菌的字眼，并且通常不具有清潔功用，僅有單純殺菌用途。除菌產品目前在監管上處于真空形狀，質量基本上靠商家自律。

06、跨境代購的國外產品。假設是經過正軌代理商或許貿易公司出口到國際的消毒產品，那么依照法規需求做出口消毒產品備案。但假設經過團體代購渠道或境外直發進入國際的產品，通常沒有做備案。

假設您是購置下面這幾類產品，需求您去其相應品類的平臺查詢資質或許由您自行分辨。

為什么要選擇有備案的消毒殺菌產品

我們一同看看消毒產品在整個備案進程中會經過哪些評價和審核。

消費資質

消毒產品的消費企業需求央求消毒產品消費企業衛生容許證。這個證不是隨意發的，衛生行政部門在收到企業央求后，會去企業所在地停止現場審核。審核內容包括：消費企業車間及周邊區域的衛生狀況、能否具有契合要求的消費設備和檢驗設備、能否樹立了完善的質量管理體系、倉庫的存儲條件、能否存有激素抗生素等禁用原料。

衛生平安評價報告

消毒產品在備案中必需做衛生平安評價報告。一份完整的衛生平安評價報告，內容包括：理化目的（效成分含量，pH 值，動搖性，重金屬含量，金屬腐蝕性）；微生物目的（微生物污染目的，對微生物的殺滅/抑制效果，現場或模擬現場實驗）；毒理平安性（急性經口毒性，急性吸入毒性±，皮膚撫慰性實驗，眼撫慰和陰道粘膜撫慰實驗±，致突變實驗）。

并且以上這些實驗必需由省級疾控中心或許具有CNAS / CMA資質的實驗室停止并出具報告。

產品標簽及說明書

國度法規抵消毒產品的標簽及說明書內容有十分嚴厲的限定。超出限定范圍或許無檢測依據的宣傳用語將不能經過這一環節的審查。

其它相關資料

除此之外，監管部門還要求消毒產品的消費企業樹立相應企業標預備查。營業執照和商標注冊證、產品配方或設備結構圖等資料也要一并提交審核。

不活期抽檢

消毒產品經過備案上市后，還需求應對國度、省、市、區各級衛生監視機關的抽查。以2020年上海市衛生安康隨機監視抽查任務方案為例，國級和市級衛生監視的抽檢比例，區分掩蓋上海市一二類消毒產品消費企業的20%和30%。抽檢項目包括有效成分含量及動搖性，產品微生物目的檢驗，微生物殺滅功用等等。

經過以上重重關卡之后，大局部的不合規、不合格產品都會被擋在備案的門外。雖然不能保證備案經過的產品就一定沒有一點效果，但在備案合格的產品里挑選購置，可以避開90%以上的違規產品和劣質產品。

如何運用查詢到的備案信息

以國外銷售量靠前的某衣物消毒液為例說下查詢到的信息。在搜索框中輸入產品稱號的關鍵詞（僅限中文，不能運用英文、數字、符號），不是很智能，能夠要多試幾個關鍵詞。留意核對產品責任單位或實踐消費企業與您挑選的產品上標注的能否分歧。

選擇稱號分歧或*接近的一個，點擊檢查概略。

重點看*后的衛生平安評價結論。假設顯示合格，那么標明該產品備案經過。假設此處是空白，標明此產品沒有完成備案，或許備案流程還在停止中。建議挑選評價結論為合格的產品。在核對備案信息中的有效成分與含量、抑/殺微生物類別、運用范圍等與您挑選的產品標簽上表述能否分歧。此外，還可以查詢實踐消費企業的資質信息，如運營地址、消證字號等，與您挑選的產品上的標注信息核對，防止一般違規產品套用其它企業證號。

應當慎重思索或直接拉黑的消毒殺菌類產品

以下幾種狀況不能說產品一定存在質量效果，但由于未經過監管部門評審，建議各位慎重思索

無備案的消毒產品（除消毒濕巾、消毒棉簽外）。*、第二類消毒產品依據監管要求必需備案，無備案就是違規。

無備案的人體用抗抑菌產品（除衛生濕巾外）。這類產品依據監管要求必需備案，無備案就是違規。

夸張宣傳的除菌類產品。商家把產品作為除菌類產品銷售，而不去做消毒產品備案，能夠有以下幾種狀況：1、消費企業不具有相應消費資質，無法以消毒產品備案；2、其產品的殺菌功用、動搖性或平安性等存在缺陷，無法經過規則的各項實驗檢測；3、其產品能夠是沒有效果的，但企業為了節省檢測和備案的費用和周期，以除菌類產品上市，繞過監管。由于除菌類產品游離在監管之外，形成少量違規產品、劣質產品充滿其中。假設這類產品的商家還在功用性上或平安性上作出十分夸張、*牛X的宣傳，您要萬分警覺，能夠要繳智商稅。

未備案、渠道不明的出口產品。由于各國抵消毒殺菌產品的監管體系差異十分大。假設是經過備案的出口產品，在國際上市前會依照國際的監管要求重新做檢測和評價，保證產品的合規性。而未備案的出口產品，除非您對原產國的消毒產品法規，出口渠道的合理性有充沛了解和掌握，否則我勸您還是堅持吧。

下面這幾種情形更惡劣，是十分嚴重的違規。請把產品和消費企業直接拉黑，永遠不要購置

宣傳可以吃、喝、洗臉，霧化吸入的消毒殺菌產品

宣傳可以治療、緩解和預防疾病或保健成效的消毒殺菌產品

無消證字號的國際消費的消毒殺菌產品

宣傳超出備案運用范圍的消毒殺菌產品，如將備案為環境消毒劑的產品用于手和皮膚消毒

宣傳用于足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜、肛腸的抗抑菌產品。自2014年末尾，衛生行政部門已不再接受此類產品的備案央求。

宣傳含有血漿制品、疫苗、干細胞或處方藥品成分的消毒殺菌產品

有病去醫院，有病去醫院，有病去醫院！

重要的事情說三遍！

我知道這時一定會有無證產品的廠家跳出來，說自己的技術如何如何搶先、自己的產品多么多么牛X。既然有這么牛X的技術和產品，卻為啥連*基本的備案都做不了呢？

再次提示各位消費者，盡量選擇備案合格的消毒殺菌產品。全國有消證字號的企業幾千家，備案產品近萬個，還不夠挑嗎？大品牌的產品合規好用又廉價，它不香嗎？

假設您身邊的冤家也不知道如何查詢消毒產品的備案信息，請將本文轉發至冤家圈，分享給他們！

*后請允許自己真誠地約請各位合規產品的消費企業幫助轉發本文，讓更多的消費者學會查詢消毒產品備案，就是對違規產品和違規企業*的打擊！

往期精彩回憶

摘要：全國抗疫時期，醫護人員奮戰在一線，醫用手套作為醫護任務人員的重要醫療用品，其自身的質量及防護效果直接關系就任務人員的身體安康。

關鍵詞：醫用手套檢測、橡膠手套、乳膠手套、

一次性運用醫用手套具有潔凈衛生、防止手指被割破、防止病菌交叉感染等作用，是醫院手術室內慣例儲藏的用品之一，是醫療衛生范圍不可缺少的用品。一次性運用醫用手套在整個手術操作進程細菌隔離中起到了至關重要的作用。近年來，隨著醫療事業的開展，其作用和價值得以一定。

隨著2020新冠病毒疫情的迸發與升溫，疫情防護所需求的醫療防護用品需求量暴增，出現供貨缺乏、斷貨的狀況。疫情迸發的同時給了諸多醫療用品消費企業一個龐大的開展機遇，少數企業緊急召回員工加大消費，以期能為一線醫護人員提供足夠的醫療物資，來支持這場無聲的“戰爭”。醫療防護用品例如醫用防護口罩、醫用防護服、醫用手套等等一次性運用醫療用品，對細菌、病毒具有十分好的隔離作用，作為醫護人員或群眾人民免受細菌病毒感染的一道重要防護線，產品自身的質量尤為重要，其消費企業需停止嚴厲的質量把控。結合相關醫用手套的技術規范，天氏庫力小編將為大家復雜整理并引見相應的檢測設備，以期能為各企業提供有力的協助！

以下將結合我司檢測儀器為大家停止引見。

國際醫用橡膠(乳膠)手套消費主要可參照的檢測規范如下：GB 24786-2009一次性運用聚氯乙烯醫用反省手套、GB 7543-2006 一次性運用滅菌橡膠外科手套、GB 10213-2006 一次性運用醫用橡膠反省手套、SNT 0678-2008 進出口一次性運用醫用橡膠反省手套檢驗規程、YY/T 0616系列一次性運用醫用手套規范

一、拉伸功用/扯斷力/扯斷伸長率：

• GB 7543-2006一次性運用滅菌橡膠外科手套：規范要求需對老化前后的手套停止拉伸功用的檢測，依照ISO 37規范停止測試，從每只手套上裁取3個試片停止檢測，實驗結果取中值；
• GB 10213-2006一次性運用醫用橡膠反省手套：要求停止手套老化前后的拉伸功用即扯斷力/扯斷伸長率停止檢測，依照ISO 37規范停止；
• GB 24786-2009一次性運用聚氯乙烯醫用反省手套：停止手套老化前后的拉伸功用檢測，依照GB/T 528規范停止測試，從每只手套上裁取3個試片停止檢測，實驗結果取中值；
• SNT 0678-2008進出口一次性運用醫用橡膠反省手套檢驗規程：拉伸功用依照ISO 37停止。從每只手套中裁取3個試片，試片應從手套的手掌部或手背部裁取，實驗結果取中值；

醫用手套的拉伸功用檢測可選用天氏庫力電子拉力實驗機完成實驗。一臺儀器集成拉伸、剝離、撕裂、熱封、定伸抗拉、下壓、穿刺堅持力等十項專業獨立的測試順序，支持拉壓雙向實驗形式，為用戶不同實驗條件的測試提供了便利。手套的扯斷力、扯斷伸長率目的測試，依照規范規則要求停止試樣裁取，放置到拉力實驗機的夾具上，選擇正確的參數設置，點擊實驗即可完成自動測試。

二、醫用手套的抗穿刺功用檢測：

醫用手套的抗穿刺功用直接關系到手套阻隔細菌或病毒的功用，所以對該項目的的管控十分重要。醫用手套抵抗穿刺的才干直接由刺破試樣所需的力來表征，《YY∕T 0616.4-2018 一次性運用醫用手套 第4局部:抗穿刺實驗方法》規范中規則，配置規范要求的專業穿刺器，裝夾在實驗機上，穿刺器應在負載條件下以200mm/min的速度勻速移動，停止試樣穿刺實驗。總共停止12次抗穿刺性的測量，并計算平均值。該項檢測可選用天氏庫力智能電子拉力實驗機或TSKLME-01醫藥包裝功用測試儀，儀器擁有0.5級高精度傳感器，配置專業的穿刺測試裝置，操作復雜，自動實驗。

三、醫用手套的摩擦系數檢測：

醫用手套內、外表面的摩擦系數應具有不同的要求，內外表要求具有較低的摩擦系數，以滿足手套便于穿戴的要求，防止手套內外表相互接觸時粘連在一同，不易啟齒；外表面的摩擦系數應較高，防止醫護人員在握持醫療器械時易發作打滑，不能牢牢握住設備停止相應的操作。故增強醫用手套摩擦系數的監測是確保手套適用性的重要要素。資料的摩擦系數檢測可運用天氏庫力TSKL-XD摩擦系數儀停止，可參考規范GB 10006-1988《塑料薄膜和薄片摩擦系數測試方法》停止，該規范適用于厚度在0.2mm以下的非粘性塑料薄膜和薄片摩擦系數的測定。

四、環氧乙烷殘留量檢測：

在一次性醫用手套中，應用環氧乙烷滅菌是罕見的醫用手套消毒方式之一。這種方式是成熟的工藝，適宜在大規模的醫用手套消費中運用。在環氧乙烷EO滅菌環節中，會有一項強迫性的檢測項目，叫環氧乙烷殘留量檢測，可以經過氣相色譜測出產品的EO殘留量。環氧乙烷殘留檢測可選用天氏庫力AHS系列氣相色譜儀完成測試。

以上是由天氏庫力針對醫用手套產質量量控制檢測總結的規范要求及處置方案，希望可以在這特殊的“抗疫”時期為醫療用品消費企業及質檢單位提供有效的后援力氣。