YY 0336一次性使用無菌陰道擴張器測試方案?消毒器械檢測范圍及要求第三方檢測?健明迪

一次性無菌陰道擴張器，供婦科反省用，主要由上葉、下葉和啟齒調理裝置組成。陰道擴張器作為醫療反省器械，功用和衛生需求嚴厲執行YY0336-2020《一次性運用無菌陰道擴張器》規范中相關條款，其中物理功用的檢測主要有抗變形才干、結構強度等；產品經環氧乙烷滅菌，應無菌。因此環氧乙烷殘留量的檢測也是重要項目。

一、抗變形才干

一次性無菌陰道擴張器擴張至*檔時，運用MTL-01智能電子拉力實驗機施加20N作用力，允許發生的變形量應不大于30mm。

二、結構強度

一次性無菌陰道擴張器擴張至*檔時，運用MTL-01智能電子拉力實驗機施加30N作用力，任何部件不應滑脫或斷裂。

一次性無菌陰道擴張器的抗變形才干和結構強度測試選用MTL-01智能電子拉力實驗機，此款儀器可對各種資料停止拉伸，緊縮，撕裂，剝離，形變等力學功用項目停止測試，0.3級超高精度，大液晶觸摸屏顯示，一鍵化操作，性價比高！

三、環氧乙烷殘留量

一次性無菌陰道擴張器應經一確認過的滅菌進程滅菌，經滅菌后的擴張器應無菌。一次性無菌陰道擴張器若采用環氧乙烷停止滅菌處置后，采用GC6900氣相色譜儀檢測環氧乙烷的殘留量應不大于10ug/g。

GC6900氣相色譜儀專業用于醫療器械及用品滅菌后環氧乙烷殘留檢測，16階升溫，測試精度高。儀器配置高靈敏度氫火焰離子化檢測器，靈敏組合進樣系統，智能化數據處置，便于實驗人員停止準確數據剖析。

濟南米萊儀器專注于為廣闊客戶提供資料測試全體處置方案，為您解讀專業測試規范，提供專業技術指點及快捷優質的售后效勞！

防護手套主要用于維護運用者的手在任務中不受損傷，保證人身平安。在實踐運用進程中，只要經過測試評價的防護手套才干確定能否適宜。

檢測范圍 橡膠反省手套、橡膠外科手套、聚氯乙烯手套、非滅菌橡膠手套、一次性手套、絕緣手套、勞保首臺、醫用手套等

檢測項目 物理尺寸（長度、寬度、厚度）、不透水性、扯斷力和扯斷伸長率（老化前、老化后）、拉伸功用、滅菌、包裝、標志、合格判定、微生物、菌落總數、耐穿刺性、耐磨性、耐水色牢度、抗穿透功用等

檢測規范 GB 10213-2006一次性運用醫用橡膠反省手套 GB 7543-2006一次性運用滅菌橡膠外科手套 GB 24786-2009一次性運用聚氯乙烯醫用反省手套 GB 24787-2009一次性運用非滅菌橡膠外科手套 GB/T 17622-2008帶電作業用絕緣手套 QB/T 5069-2017 防護手套用聚氨酯超細纖維分解革 GB/T 32103-2015 織物浸漬膠乳防護手套

消毒器械檢測范圍及要求第三方檢測，消毒器械主要是經過理化要素使微生物的主要代謝發作阻礙，或菌體蛋白質變性凝結，或破壞其遺傳物質，招致微生物死亡，健明迪檢測可展開消毒器械檢測效勞。

政策要求 國度衛生計生委要求*類、第二類消毒產品初次上市前需求自行或許委托第三方停止衛生平安評價，評價合格的消毒產品方可上市銷售。健明迪檢測為客戶提供專業各種消毒器械（設備）檢測備案效勞，檢測周期短，申報流程快，助您新品盡快上市，為產品上市提供高效保證。

檢測范圍 消毒器械檢測包括床單臭氧消毒機、圖書消毒柜、奶瓶消毒器、紫外線消毒器、果蔬消毒機、臭氧消毒柜、食具消毒柜、紫外線燈管、紫外線消毒器、光觸媒空氣消毒機、過氧化氫霧化消毒機、次氯酸鈉發作器、臭氧水發作器、酸性氧化電位水生成器、二氧化氯發作器、內鏡自動清洗消毒機

檢測項目

檢測規范 《消毒技術規范》2002版 GB 28235-2011紫外線空氣消毒器平安與衛生規范 GB 28233-2011次氯酸鈉發作器平安與衛生規范 GB 28232-2011 臭氧發作器平安與衛生規范 GB17988-2008食具消毒柜的平安與衛生要求

效勞優勢 肇慶健明迪檢測技術效勞有限公司是一家從事產品檢測，進出口商品檢測、檢驗、認證及技術效勞為一體的綜合性質量第三方檢測機構，在全球范圍內為企業提供一站式處置方案。歡迎您的來電咨詢！ 實驗室出具CNAS/CMA質檢報告，檢測范圍：智能電子電器；數碼3C；玩具；家飾家具；紡織品服裝類；皮毛；皮革；日用品；一類防護口罩；食品類；食品接觸資料；天貓/京東/淘寶質檢等。