消字號產品備案辦理流程?消字號產品備案辦理 健明迪檢測

      消字號產品備案操持流程

      一、什么是消字號

        消字號即消毒產品同意字號,依據《消毒管理方法》(衛生部令第27號,自2002年7月1日起實施)第四十九的規則,消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性運用醫療用品。

        依據《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規則,消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或許消弭環境中的病原微生物。因此,從消毒產品與藥品的區別的角度看,抵消毒產品可以這樣了解:(1)在作用目的上,它是一種防病的產品,而不是治病或診斷疾病的產品;(2)在作用機理上,它是一種用化學、物理、生物的方法消弭病原微生物的產品,而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品;(3)在作用對象上,它是針對環境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產品

        故消字號產品就是針抵消毒產品的審批,整個審批流程都是由我方擔任,不用擔憂手續繁瑣等效果

      二、為什么央求消字號

        消毒產品的分類比擬多,而但凡是消毒產品要在市場上銷售,就必需要央求同意文號,我們行業簡稱為:消字號,或許消毒產品批文,消毒產品批號,消毒產品執行規范號等等。在審批的流程上跟食字號比擬相似,也是先要針對產品停止審核,產品配方的合理、合規性經過審核,找個消毒產品消費企業停止消費。*終的產品的包裝上,需標示:消毒產品執行規范號、消毒產品消費廠家的衛生容許證號、委托方的稱號、地址、受托方的稱號、地址。以及其他的商標、運用范圍等等。

      三、怎樣央求消字號

        消字號產品批號的央求,周期不是很長,費用跟藥品相比低很多很多。

        1.申報主體:具有消毒產品的消費資質,但若是沒有消費資質,則需停止注冊公司

        2.申報時間:3個月,平安衛生評價除外

        3.申報資料:配方、樣品、證件

        4.申報流程:簽署合同---提供資料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--平安評價--備案

        依照上述央求說明,產品基本可以在3-4個月合法上市。

      發布于 2021-06-26 09:25

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      大嘴瓜小西:生活中罕見的常用到的就是國字號和消字號,看下兩者的區別? 1、消字號僅屬于衛生消毒用品范圍,而國藥準字號是真正具有療效的藥品;...消字號是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,雖然不具備任何療效,屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字號僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做任何有療效的宣傳。消字號的文號格式為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第27號”。

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      消字號是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,雖然不具備任何療效,屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字號僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做任何有療效的宣傳。消字號的文號格式為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第27號”。
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