檢測標準
GB 19192-2003隱形眼鏡護理液衛生要求
GB 15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準
ISO/DIS 11980:1996光學儀器與光學器材-隱形眼鏡及其護理產品-臨床研究指導
ISO/DIS 11981:1996光學儀器與光學器材-隱形眼鏡和隱形眼鏡護理產品--隱形眼鏡及其護理產品物理相容性試驗方法
中華人民共和國藥典1995年版二部“澄清度檢查法”與“無菌檢查法”
中華人民共和國衛生部《消毒技術規范》(第三版)第一分冊《實驗技術規范》(1999)“消毒劑毒理學實驗技術”
檢測背景
隱形眼鏡護理液指專用于隱形眼鏡護理的,具有清潔、消毒、沖洗或保存鏡片,中和清潔劑或消毒劑,物理緩解(如潤滑)隱形眼鏡引起的眼部不適等功能的溶液或可配制成溶液使用的可溶性固態制劑,包括使用時可直接或非直接接觸眼球的產品。
隱形眼鏡護理液可分單一功能型與多功能型。單一功能型隱形眼鏡護理液系僅具有上述一種功能的產品;多功能型隱形眼鏡護理液系同時具有清潔、消毒、沖洗、保存四種功能的產品。
健明迪檢測可開展隱形眼鏡護理液檢測,檢測其pH、滲透壓、有效成分含量、過氧化氫殘留量等指標,出具的隱形眼鏡護理液檢測報告具有CMA資質。
隱形眼鏡護理液檢測機構
健明迪檢測可開展隱形眼鏡護理液檢測,檢測其pH、滲透壓、有效成分含量、過氧化氫殘留量等指標,出具的隱形眼鏡護理液檢測報告具有CMA資質。
檢測項目
理化項目:外觀、pH、滲透壓、有效成分含量、過氧化氫殘留量、與鏡片的物理相容性
微生物項目:活菌計數、致病菌、無菌檢查
消毒效果:大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、白色念珠菌、茄科鐮刀霉菌
安全性項目:急性經口毒性、致突變試驗、皮膚刺激、眼刺激、皮膚變態反應、細胞毒性
穩定性:成品穩定性、開封產品拋棄日期
臨床試驗