如何看待 Moderna 疫苗試驗(yàn)顯示出病毒免疫反應(yīng)的早期跡象，美股應(yīng)聲大漲 ?梅毒窗口期、特異非特異兩種實(shí)驗(yàn)及檢測(cè)結(jié)果解釋

昨晚中午看到這個(gè)舊事，太困了就不寫了。如今工地剛搬完磚，復(fù)雜說(shuō)幾句。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果原文在這里，怕被添枝加葉的報(bào)道誤導(dǎo)的冤家可以直接看原文，英文不好的話就用翻譯軟件，不費(fèi)事。

1. 這是I期臨床實(shí)驗(yàn)的結(jié)果。I期臨床實(shí)驗(yàn)重點(diǎn)是觀察疫苗的平安性，確定人體對(duì)不同劑量的耐受狀況。志愿者的規(guī)模較小，普通不超越100人。但是I期臨床實(shí)驗(yàn)也是*快的，通常3個(gè)月無(wú)毒反作用，便可進(jìn)入II期。這次一共45人，每組15人，區(qū)分在上臂肌肉注射三種不同劑量，25、100、250ug mRNA疫苗（mRNA-1273）。每人接受兩次疫苗接種，距離28天。

2. 一切志愿者在接種完15天后均發(fā)生結(jié)合抗體，25ug組的結(jié)合抗體水平和新冠肺炎康復(fù)者相當(dāng)，100ug組的水平則是清楚超越。這是重點(diǎn)。在一切8名志愿者中發(fā)現(xiàn)了中和抗體，水平到達(dá)或許高于康復(fù)者的水平。

為啥是8名？由于只檢測(cè)了25和100組前4名。結(jié)合抗體和中和抗體啥區(qū)別？一個(gè)是binding antibody一個(gè)是neutralizing antibody，復(fù)雜的了解是結(jié)合抗體會(huì)去銜接（binding）抗原并標(biāo)志它，中和抗體則會(huì)中止抗原的作用。在臨床實(shí)驗(yàn)中分開(kāi)測(cè)兩種抗體水平，比擬嚴(yán)謹(jǐn)。

3. 另外一個(gè)I期臨床實(shí)驗(yàn)的重點(diǎn)，平安性。45名志愿者接種后的罕見(jiàn)不良反響是發(fā)燒、肌肉疼痛和頭痛，這是疫苗注射的罕見(jiàn)不良反響，大少數(shù)癥狀在第二天小時(shí)。25和100ug組一共只要1名志愿者出現(xiàn)了3級(jí)皮疹，*清楚的不良反響出如今250ug組，該組有3名志愿者出現(xiàn)3級(jí)全身反響。另外一切的不良事情都是暫時(shí)的，可以自愈。總體來(lái)說(shuō)mRNA-1273疫苗的接種是平安的。

4. 5月6日FDA曾經(jīng)同意mRNA-1273進(jìn)入II期臨床了，基于I期的數(shù)據(jù)，II期臨床不會(huì)用250ug組，只會(huì)用50ug和100ug，這是為III期確定*終劑量，III期估量往年7月末尾。所以總體來(lái)說(shuō)是很好的音訊，股價(jià)飆升是正常的，不飆升才是不正常的。

5. 目前領(lǐng)跑新冠疫苗研討的是中國(guó)美國(guó)和英國(guó)，陳薇院士指導(dǎo)研討的腺病毒載體重組疫苗在4月12日曾經(jīng)進(jìn)入II期了，據(jù)泄漏508名志愿者曾經(jīng)注射終了，結(jié)果這個(gè)月會(huì)揭盲。

6. *后說(shuō)一下，新冠疫苗的研發(fā)難度其實(shí)很大，但這個(gè)疫苗可以說(shuō)承載著全人類的希望。初步控制疫情，可以靠國(guó)度的嚴(yán)厲隔離和做好團(tuán)體的衛(wèi)生任務(wù)，但久遠(yuǎn)來(lái)看，還是需求依托疫苗。只要疫苗才干完成真正意義上的「群體免疫」，從而遏制病毒分散。

另外幾個(gè)老生常談的話題，以前回答過(guò)，就直接把鏈接放下去，感興味的自己去看。

為啥美國(guó)一月份就末尾研發(fā)疫苗？

如何看待美國(guó)*個(gè)新冠疫苗臨床實(shí)驗(yàn)？

如何看待中國(guó)*個(gè)新冠疫苗臨床實(shí)驗(yàn)？

還有一個(gè)是昨天我發(fā)在丁香園上的。

不知道他們有沒(méi)有反省與核酸疫苗接種的相關(guān)性。

依據(jù)目前信息，這些兒童病例只在歐美興旺國(guó)度報(bào)道，幾十例病例居然就有6例做了肝移植，說(shuō)明很多是經(jīng)濟(jì)條件十分好的富裕家庭。（歐美富裕家庭小孩子打疫苗的多）

短時(shí)間集中出現(xiàn)，且跨越國(guó)度跨洲際。(就是治病要素是短時(shí)間同時(shí)作用于各個(gè)國(guó)度這些小孩子身上)

癥狀是急性肝炎，肝損傷，肝臟衰竭。這種癥狀在兒童中*稀有，全世界以前都沒(méi)有報(bào)道。（全新的治病要素）

綜合起來(lái)，有一種新出現(xiàn)的毒素，近年，大范圍作用于歐美家庭，兒童耐受力差，*先發(fā)病。

目前*能夠的假設(shè)不是病毒變異惹起的急性肝損傷，就很能夠是兒童重復(fù)接種核酸疫苗惹起的急性肝損傷，或許有人投毒。

還有種能夠性，就是某些病毒抗原變異引發(fā)了自身免疫性肝病，相似肺部的免疫因子風(fēng)暴，不過(guò)這和兒童多發(fā)不太契合。

假設(shè)是歐美富裕家庭多發(fā)，那第二個(gè)緣由能夠性更大。

———

看到有些人討論新的盛行性腺病毒，這個(gè)能夠性不大，由于不像盛行病的特征。

首先跨洲際盛行說(shuō)明病毒曾經(jīng)盛行應(yīng)當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間，這時(shí)期病例應(yīng)該契合局部分發(fā)，逐漸分散，并在兒童聚集場(chǎng)所，比如幼兒園小學(xué)迸發(fā)盛行，而這與理想不符。

其次，兒童并不經(jīng)常長(zhǎng)距離游覽，何況是幼兒，沒(méi)有短時(shí)間長(zhǎng)距離傳染條件。

再次，富裕家庭幼兒的營(yíng)養(yǎng)水平和環(huán)境衛(wèi)生都是很好的，沒(méi)道理只在富裕兒童中盛行這種嚴(yán)重的盛行肝炎，肝炎通常都是在臟亂差的環(huán)境中容易迸發(fā)。

*后病毒盛行，感染免疫力低的兒童一定也會(huì)感染老人，但只要兒童病例，這很不契合。

這么多國(guó)度兒童相關(guān)性迸發(fā)，疫苗是*時(shí)間疑心的效果，這些兒童有沒(méi)有短時(shí)間內(nèi)注射同一種疫苗是要優(yōu)先掃除的要素。

—————

依據(jù)*新的信息，孩子都很小，沒(méi)有接種疫苗，可以掃除疫苗惹起的自身免疫性肝病。

大批新冠檢測(cè)陽(yáng)性，大約一半腺病毒檢測(cè)陽(yáng)性，除了轉(zhuǎn)氨酶急劇降低，血像反而沒(méi)啥特殊變化。像中毒，不像病毒感染。

曾經(jīng)有6例做肝移植了，不知道為什么還沒(méi)有病理的解剖或組化實(shí)驗(yàn)結(jié)論？是不是病毒沒(méi)做冷凍電鏡嗎？假設(shè)在國(guó)際，應(yīng)該曾經(jīng)有結(jié)論了。