專家引領 以研促安丨長發小寨攜手上海市毒理學會把控產質量量?求問毒理未來的前景在何方??健明迪檢測
*贊答案真實令人慘不忍睹,其中有關中醫的描畫,其答主假設不是刻意而為那一定是無知,沒有其他。
關于這個效果,回答前要有幾個概念的限定(或許說明白):
1.中藥指同意文號Z字頭的中成藥
2.藥理毒理指“中醫”藥學專業中的相關定義,但本文中題主應該是指還包括藥效和毒性的含義
在此基礎上,其實結論還是很容易得出的:
1.藥理只要很少的幾個中藥做過,大廠如天士力康緣等公司的產品
2.毒理做的很少(成藥我基本沒看到過),單味藥材的有一些做過
3.藥理毒理的研討至少需求在搞清楚人體藥代的前提下才可停止(有意義),由于中藥成分的多樣性,藥代太難做了,法規也不強迫要求做
4.2003年尤其是2008年以后上市的新藥,至少應該做過藥效和毒性研討。之前批的尤其是地標轉國標的產品基本都沒做過,至少沒在正軌達標的GLP實驗室做過
5.題主應該知道,不同廠家消費的同一通用名的中藥,其內在成分的差異能夠是大相徑庭,所以,還要看消費廠家。比如,生脈飲(散)這個種類,你拿不同廠家的產品拉個譜出來看看就明白了
6.目前很多中藥材的特征性成分都還沒有*終共識,加上很多中藥檢測規范中定量的成分檢測偏少,產品的均一性差,所以即使有相似的研討其結果外推也是有效果的
7.國度中醫藥管理局往年末尾搞的中藥規范化項目就是針對處置這些效果的一個好的末尾,結果出來還要幾年,中選的中藥項目似乎不超越150個。但我覺著規范化似乎又和中醫實際推崇的特性化不符,規范化后的中藥是更像“什么”藥呢?
綜上,高贊答案所述的內容“一半以上都研討的差不多了”*好的能夠性僅限于“藥效和毒性”的研討,沒有思索上述的那些效果。況且,假設一個產品的藥效和毒性是在非GLP實驗室做出的,自身可信度是不高的。
*后,團體以為很多中藥燃眉之急還不是這些,先把自己產品的成分(不只指有效成分)盡量搞清楚一些,消費上批間均一性控制好,就這些就足夠很多藥廠忙一陣子了。
農藥公司。
農藥公司由于需求注銷,所以會對農藥做一些環境毒理,環境行為,藥效殘留,化學檢測等的實驗的一些數據,以證明農藥的毒性作為其注銷的依據。
毒理在國際可以說圈子還是比擬小的,一共也就沒有很多公司做這個,全國估量只要個位數的環毒實驗室過了OECD GLP的評審,還有一局部只過了農業部的GLP,此外相關的還有ICAMA,CNAS等體系。
但是說得入耳點,環毒檢測不是一個很容易賺錢的實驗室,*重要的是體系的運轉,資質的評審還是很辛勞的。
…………………………………我是聯系線……
來說一些別的烏七八糟的。
由于公司的政策調整,我們環毒實驗室被撤了。
我選擇轉行去做了化學剖析。
被撤的緣由門面上的緣由是,往年十月份新增了幾個物種,公司的場地等條件跟不上;以及,我們不如生測和理化實驗室可以賺錢。
就是這樣。
有點悲傷。希望一切人都安好,任務順利。
專家引領 以研促安丨長發小寨攜手上海市毒理學會把控產質量量?求問毒理未來的前景在何方??健明迪檢測
衛生濕巾檢測項目:
微生物目的:菌落總數、霉菌和酵母計數、大腸菌群、糞大腸菌群、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、軍團菌等;
理化目的:外觀尺寸、鉛、砷、汞等重金屬,甲醇、甲醛、PH、水分含量等;
平安性檢測:殺菌劑、防腐劑、防霉劑和抗菌劑等。
重點檢測項目:
液量、PH值、可遷移性熒光增白劑、微生物、防腐劑、皮膚撫慰性等
檢測目的:
感官性狀 外觀應整潔,不應有掉毛、掉屑現象;不應有異常氣息與異物。
含液量 衛生濕巾中的液體與載體的重量比值應≥1.7。注:載體為木漿復合布及木漿紙類的衛生濕巾除外。
有效成分含量 有效成分含量應契合產品標簽說明書標注的含量。
動搖性 有效期≥1年。
包裝密封性 包裝應密封,不應有漏液、漏氣和破損。
金屬腐蝕性目的 用于金屬物體外表的衛生濕巾消費用液對金屬應基本無腐蝕性。
毒理平安性目的 用于手、皮膚、黏膜的衛生濕巾初次上市時,應停止相應的毒理學實驗。
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