服務內容包括但局限于:
1、成分分析:成分含量、化學成分、有效成分、元素成分等
2、藥物結構確證:元素分析、紫外、紅外、核磁、質譜熱分析、Ⅹ—單晶衍射等
3、藥物雜質分析:有機雜質、無機雜質、溶劑殘留、元素雜質等
4、微生物限度檢查:微生物計數及方法學驗證(需氧菌、霉菌及酵母菌)、控制菌檢查及方法學驗證(耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌)
藥物雜質來源分析
藥物中的雜質可能來源于藥物生產以及銷售各個環節,根據ICH指導原則可將藥物雜質分為有機雜質、無機雜質、殘留溶劑以及其他雜質。
藥物雜質分析、藥物結構確證相關服務。
近年來,隨著藥物研究的不斷深入以及雜質分析技術的不斷發展,在對雜質建立分析方法時,選擇合適的分析技術也至關重要。健明迪檢測提供