GB27950-2011手消毒劑衛(wèi)生要求

推薦閱讀：常見(jiàn)手消毒劑檢測(cè)及其特性 8使用注意事項(xiàng)
8.1外用消毒劑，不得口服，置于兒童不易觸及處。
8.2避免與拮抗藥物同用。
8.3過(guò)敏者慎用。
8.4避光、密封、防潮，置于陰涼、干燥處保存。
8.5易燃者，遠(yuǎn)離火源。
8.6開(kāi)瓶用后應(yīng)將蓋擰緊，有效期內(nèi)使用。
8.7手消毒后殘留菌數(shù)應(yīng)符合GB15982標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)區(qū)域要求(如Ⅱ類(lèi)區(qū)域工作人員消毒后手上殘留的自然菌不得大于5CFU/cm2)。

以上內(nèi)容為大家介紹了GB 27950-2011《手消毒劑衛(wèi)生要求》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的內(nèi)容，手消毒劑檢測(cè)，消毒產(chǎn)品檢測(cè)備案，需要根據(jù)《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》（2014版）要求，及相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求檢測(cè)備案。

7標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定。

6使用方法
6.1衛(wèi)生手消毒
取適量的手消毒劑于手心，雙手互搓使均勻涂布每個(gè)部位，作用1.0min。

6.2外科手消毒
外科洗手后，取適量的手消毒劑均勻涂布與雙手、前臂和上臂下1/3的皮膚，作用3min~5min。

5檢驗(yàn)方法
5.1感官性狀檢查
用目測(cè)方法檢查消毒劑顏色、澄清度等。

5.2理化指標(biāo)
5.2.1pH值測(cè)定
按《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)方法進(jìn)行測(cè)定。
5.2.2有效成分含量
按《消毒技術(shù)規(guī)范》及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)方法進(jìn)行測(cè)定。
5.2.3穩(wěn)定性試驗(yàn)
按《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)方法進(jìn)行測(cè)定。
5.2.4鉛、汞、砷限量測(cè)定
按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》有關(guān)方法進(jìn)行測(cè)定。

5.3殺滅傲生物試驗(yàn)
按《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)方法進(jìn)行測(cè)定。

5.4毒理學(xué)安全性試驗(yàn)
按《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)方法進(jìn)行測(cè)定。

4技術(shù)要求
4.1原料要求
4.1.1原料應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》、醫(yī)用級(jí)、食品級(jí)或化學(xué)純的質(zhì)量要求，不得使用工業(yè)級(jí)。
4.1.2配方中不得含有激素、抗生素、抗真菌藥物等各種處方藥成分和衛(wèi)生部規(guī)定的禁用物質(zhì)。
4.1.3生產(chǎn)用水采用去離子水或者蒸餾水。

4.2產(chǎn)品質(zhì)量要求
4.2.1感官性狀
消毒劑均勻不分層，無(wú)沉淀和懸浮物，無(wú)異味。
4.2.2理化指標(biāo)
4.2.2.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
消毒劑的有效成分含量、pH值等理化指標(biāo)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品有效期≥12個(gè)月。
4.2.2.2有效成分限量
胍類(lèi)消毒劑有效含量應(yīng)≤4.5%，苯扎溴銨或苯氯扎銨≤0.5%，2，4，4’-三氯-2’-羥基二苯丙醚≤2.0%。
4.2.2.3雜質(zhì)限量
鉛＜40mg/L、汞<1mg/L、砷<10mg/L。
4.2.3殺滅微生物指標(biāo)
殺滅微生物指標(biāo)應(yīng)符合表1要求。
4.2.4毒理學(xué)安全性要求
手消毒劑毒理學(xué)指標(biāo)見(jiàn)表2。
4.2.5開(kāi)瓶后使用有效期
4.2.5.1在使用有效期內(nèi)消毒劑有效含量不低于成品標(biāo)示有效含量的下限值。
4.2.5.2易揮發(fā)性的醇類(lèi)產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)30d。
4.2.5.3不易揮發(fā)的產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)60d。

3術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
3.1手消毒
殺滅或清除手部病原微生物的過(guò)程，并達(dá)到消毒要求。
可分為衛(wèi)生手消毒和外科手消毒。

3.2手消毒劑
應(yīng)用于手消毒的化學(xué)制劑。

3.3衛(wèi)生手消毒
手的預(yù)防性消毒的過(guò)程。

3.4外科手消毒
手術(shù)前醫(yī)務(wù)人員手與前臂的消毒的過(guò)程。

2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
中華人民共和國(guó)藥典(2005年)
消毒技術(shù)規(guī)范衛(wèi)生部
化妝品衛(wèi)生規(guī)范衛(wèi)生部
消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范衛(wèi)生部

1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手消毒劑的技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、使用方法、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)及使用注意事項(xiàng)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以碘類(lèi)、醇類(lèi)、胍類(lèi)、季銨鹽類(lèi)、酚類(lèi)為原料，以水或者乙醇為溶劑制成的用于手消毒的消毒劑。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于用于皮膚消毒的消毒劑。

消毒劑根據(jù)使用對(duì)象不同，可分為多種類(lèi)型。手消毒劑的定義及使用對(duì)象你了解嗎 手消毒劑檢測(cè)的衛(wèi)生要求是怎樣的呢 GB 27950-2011《手消毒劑衛(wèi)生要求》在2011-12-30發(fā)布，2012-05-01正式實(shí)施，下面為大家分享GB 27950-2011手消毒劑檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的全部?jī)?nèi)容。