等滲沖洗液申請(qǐng)消字號(hào)備案案例

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樣品名稱：XX等滲沖洗液
送檢單位：XXXX藥業(yè)有限公司
樣品數(shù)量：3000mL×3袋
樣品性狀：液體
型號(hào)規(guī)格：1000mL 、3000mL 、4000mL
檢驗(yàn)依據(jù)：《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）；GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
檢驗(yàn)項(xiàng)目：pH值；微生物污染試驗(yàn)；金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌的抑菌環(huán)試驗(yàn)；穩(wěn)定性試驗(yàn)（有效期兩年生物法）、急性眼刺激試驗(yàn)。

等滲沖洗液申請(qǐng)消字號(hào)備案檢測(cè)結(jié)論：
1、樣品“等滲沖洗液”pH值（25℃）為6.66。

2、樣品“等滲沖洗液”的微生物學(xué)指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果符合GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。

3、樣品“等滲沖洗液”原液，對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌均有抑菌作用。

4、樣品“等滲沖洗液”原液，經(jīng)37℃放置保存90天后，對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌均有抑菌作用。

5、急性眼刺激試驗(yàn)：根據(jù)眼刺激反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，該受試物“等滲沖洗液”一次接觸家兔引起家兔眼睛無(wú)刺激性反應(yīng)。

健明迪檢測(cè)消毒產(chǎn)品檢測(cè)事業(yè)部可提供等滲沖洗液等消毒產(chǎn)品申請(qǐng)消字號(hào)備案服務(wù)，服務(wù)范圍包括消毒劑、抗抑菌劑、消毒器械、衛(wèi)生用品等，合作企業(yè)遍布全國(guó)，出具全國(guó)衛(wèi)監(jiān)認(rèn)可的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。