消字號產(chǎn)品|醫(yī)療器械如何區(qū)別

推薦閱讀：消字號備案檢測費用及檢測時間周期簡析 日常生活中，消字號產(chǎn)品的應(yīng)用非常廣泛，健明迪檢測分享消字號產(chǎn)品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的作用、定義及區(qū)別。
消字號產(chǎn)品 經(jīng)過衛(wèi)生部門批準生產(chǎn)，只能宣傳抗抑菌功能，批準文號的格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第××××號，許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責(zé)，申請消字號審批時間一個月，檢測指標主要為殺菌作用，報批過程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥**等實驗，費用較低，在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。
醫(yī)療器械產(chǎn)品 指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用，具有對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)以及妊娠控制。
根據(jù)國家消字號和械字號的相關(guān)管理辦法，產(chǎn)品首次上市須到相關(guān)管理局進行產(chǎn)品備案（消毒產(chǎn)品申請消字號備案，醫(yī)療器械產(chǎn)品申請械字號備案），不同的產(chǎn)品，其管理方式不同。健明迪檢測擁有通過CMA、CNAS資質(zhì)認證消毒產(chǎn)品檢測實驗室，可提供一站式技術(shù)解決方案，出具可用于產(chǎn)品備案的檢驗檢測報告，并對報告的真實性、完整性、權(quán)威性負責(zé)。