無菌檢查

檢測流程

1、寄樣。(咨詢工程師主要樣品量要求，給我們科研所寄樣)

2、免費初檢。(接收到樣品以后免費初檢小樣)

3、價格表。(初檢以后依據用戶檢驗要求及其科學試驗復雜度做好價格表)

4、簽訂合同保密協議書。(兩方簽訂合同保密協議書，支付支付款)

5、開始科學試驗。

6、7-15個工作日左右完成科學試驗。

7、中后期業務。

上述是有關于無菌檢查的相應講解，若有其它檢驗要求還可以網絡咨詢檢測實驗室技術工程師。

我們的檢測優勢

1、集體制測試中心，國家高新企業認證。

2、檢測實驗室支系多，研制開發檢驗經驗足夠豐富，支持各地上門采樣/寄樣檢驗。

3、具備三十六種語種撰寫MSDS報告書業務。

4、免費初檢，檢驗周期時間短，檢驗服務費低，科學試驗計劃方案完善。

5、產品質檢報告支持真偽查詢。

第三方檢測報告用途

1、銷售市場應用。(產品檢驗報告適用于商品銷售，讓用戶熟知商品)

2、研制開發應用。(研制開發新的商品，減少研制開發周期時間，減低研制開發成本費用)

3、招投標競投應用。(產品檢驗報告適用于招投標競投應用，得分較高)

4、完善商品應用。(利用檢驗的數據資料來完善自身商品的品質，增加產品品質)

5、反向生產加工，仿真模擬生產加工。(利用檢驗有效成分，完成反向生產加工)

6、科研課題，高等院校文獻綜述。(代做高等院校試驗，檢驗的數據資料適用于科研課題或是論文使用)

檢測標準

AS/NZS 4179-1997一次性使用的無菌外科橡皮手套 規格(ISO 10282:1994)替代AS 4179:1994 修訂1 1998年11月

ASTM D4196-2005(2011)確認膜濾器無菌性的試驗方法

ASTM E2458-2010疑為來自無孔表面的生物制劑的可見粉末的散裝樣本收集及無菌棉棒收集的規程

BS EN 556-1-2001醫療設備的滅菌 擬被認定為無菌的醫療設備的要求 第1部分:對最終滅菌設備的要求

BS EN 556-2-2003醫療器械的消毒 標有"STERILE"醫療器械的要求 第2部分:無菌處理醫用品的要求

BS EN ISO 7886-1-1997一次性使用無菌皮下注射器.第1部分:人工注射器

BS EN ISO 7886-1-1997(R2007)一次性使用無菌皮下注射器.第1部分:人工注射器

BS EN ISO 7886-2-1997(R2007)一次性使用無菌皮下注射器.動力驅動注射器泵的注射器

BS EN ISO 10555-1-2009一次性使用、無菌管內導管.一般要求

BS EN ISO 10555-2-1997(R2007)一次性使用、無菌管內導管.第2部分:血管造影術用導管

檢測項目

適用性檢查：均可按照法規的要求，對不同的供試品進行適用性試驗。 以確認所采用的方法適合供試品的無菌檢查。

薄膜過濾法：采用封閉式薄膜過濾器，可過濾大量供試品以及利于解決供試品中可能存在微生物生長抑制劑等問題。是可過濾供試品首選的檢測方法。

直接接種法：適用于無法用薄膜過濾法進行檢測的供試品，包括混懸液等非澄清水溶液、固體供試品、非水溶性供試品和滅菌醫療器械等。

檢測周期：7-15個工作日，試驗可加急，參考周期