微生物檢測(cè)室設(shè)計(jì)建造?初探快速微生物檢查（一）：快速無菌檢查的相關(guān)法規(guī)?健明迪

微生物測(cè)試（Microbiological Test）的微生物目的主要包括：細(xì)菌總數(shù)、霉菌和酵母、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、沙門氏菌、白色念珠菌、梭狀芽孢桿菌、腸桿菌屬及革蘭氏陰性菌和膽汁耐受革蘭氏陰性菌。

微生物測(cè)試所依據(jù)的法規(guī)/規(guī)范包括：

●歐洲藥典（EP 2.6.12 & 2.6.13）；

●英國藥典（BP Appx. XVI B）；

●美國藥典（USP61&62）；

●歐盟化裝用品及香料協(xié)會(huì)指引（Cosmetics Europe）；

●化妝品及香料協(xié)會(huì)（TFA）。

規(guī)范號(hào)規(guī)范稱號(hào)

GB 4789.13食品平安國度規(guī)范 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 產(chǎn)氣莢膜梭菌檢驗(yàn)

GB 4789.38食品平安國度規(guī)范 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸埃希氏菌計(jì)數(shù)

GB 4789.3食品平安國度規(guī)范 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群計(jì)數(shù)

GB 4789.7食品平安國度規(guī)范 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 副溶血性弧菌檢驗(yàn)

GB 4789.7食品平安國度規(guī)范 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 副溶血性弧菌檢驗(yàn)

GB 4789.26食品平安國度規(guī)范 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 商業(yè)無菌檢驗(yàn)

GB 4789.34食品平安國度規(guī)范 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 雙歧桿菌的鑒定

GB 4789.5食品平安國度規(guī)范 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn)

GB 4789.30食品平安國度規(guī)范 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 單核細(xì)胞增生李斯特氏菌檢驗(yàn)

GB 4789.30食品平安國度規(guī)范 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 單核細(xì)胞增生李斯特氏菌檢驗(yàn)

GB 4789.10食品平安國度規(guī)范 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)

GB 4789.2食品平安國度規(guī)范 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測(cè)定

GB 4789.15食品平安國度規(guī)范 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母計(jì)數(shù)

GB 4789.35食品平安國度規(guī)范 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 乳酸菌飲料中乳酸菌檢驗(yàn)

GB 4789.4食品平安國度規(guī)范 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門氏菌檢驗(yàn)

GB 4789.4食品平安國度規(guī)范 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門氏菌檢驗(yàn)

GB 4789.40食品平安國度規(guī)范食品微生物學(xué)檢驗(yàn)阪崎腸桿菌檢驗(yàn)

ISO/TS 21872-1食品和植物飼料的微生物學(xué) 潛在腸道致病性弧菌屬檢測(cè)的并行法 第1局部：副溶血弧菌和霍亂弧菌的檢測(cè)

ISO/TS 21872-2食品和植物飼料的微生物學(xué) 潛在腸道致病性弧菌屬檢測(cè)的并行法 第2局部:副溶血弧菌和霍亂弧菌外其它種類的檢測(cè)

ISO 4832食品和植物飼料微生物學(xué) 大腸桿菌菌落計(jì)數(shù)水平法 菌類計(jì)數(shù)技術(shù)

ISO 11290-1食品和植物飼料微生物學(xué) 單核細(xì)胞增生性利斯特氏菌檢測(cè)和計(jì)數(shù)的水平方法 第1局部:檢測(cè)方法

GB/T 4789.16食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 罕見產(chǎn)毒霉菌的鑒定

GB/T 4789.36食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸埃希氏菌O157:H7/NM檢驗(yàn)

GB/T 4789.3食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群測(cè)定

GB/T 4789.32食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群的快速檢測(cè)

GB/T 4789.14食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 蠟樣芽胞桿菌檢驗(yàn)

GB/T 4789.23食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 冷食菜、豆制品檢驗(yàn)

GB/T 4789.11食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 溶血性鏈球菌檢驗(yàn)

GB/T 4789.27食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 鮮乳中抗生素殘留量檢驗(yàn)

GB/T 4789.6食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 致瀉大腸埃希氏菌檢驗(yàn)

ISO 21528-1食品與植物飼料的微生物學(xué) 腸桿菌檢測(cè)和計(jì)數(shù)水平法 第1局部：MPN技術(shù)和預(yù)富集檢測(cè)和計(jì)數(shù)

GB/T 7918.2化妝品微生物規(guī)范檢驗(yàn)方法 細(xì)菌總數(shù)測(cè)定

GB/T 7918.3化妝品微生物規(guī)范檢驗(yàn)方法 糞大腸菌群

GB/T 7918.4化妝品微生物規(guī)范檢驗(yàn)方法 綠膿桿菌

GB/T 7918.5化妝品微生物規(guī)范檢驗(yàn)方法 金黃色葡萄球菌

GB 4789.3食品平安國度規(guī)范 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群計(jì)數(shù)

GB 4789.2食品平安國度規(guī)范 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測(cè)定

【獵云網(wǎng)（微信：ilieyun）北京】9月28日?qǐng)?bào)道

獵云網(wǎng)近日得知，微生物測(cè)序及微生物基因組大數(shù)據(jù)剖析效勞商“予果生物”宣布完成2.18億人民幣A輪融資，由龍磐投資和創(chuàng)新工場(chǎng)共同領(lǐng)投，辰德資本參與跟投，老股西南極光創(chuàng)投繼續(xù)跟投。

據(jù)了解，本輪融資將全部用于公司未來1年的中心產(chǎn)品商業(yè)化戰(zhàn)略和技術(shù)晉級(jí)的實(shí)施。

予果生物開創(chuàng)人夏涵表示，“這輪融資我們選擇協(xié)作的投資機(jī)構(gòu)均為*風(fēng)投，有三個(gè)共同點(diǎn)：其一、四家機(jī)構(gòu)都擅長早期投資，mNGS行業(yè)的公司尚處于早期培育階段，機(jī)構(gòu)的作風(fēng)高度婚配行業(yè)的開展階段；其二、四家機(jī)構(gòu)都在NGS行業(yè)有深度布局，對(duì)行業(yè)了解深入，特別在病原mNGS行業(yè)加大布局力度；其三、四家機(jī)構(gòu)資源豐厚，尤其在IVD資質(zhì)和人工智能方向，我們看重他們后續(xù)對(duì)企業(yè)的繼續(xù)鼎力支持。”

創(chuàng)新工場(chǎng)所伙人楊小龍表示：病原微生物的精準(zhǔn)診斷是臨時(shí)以來臨床上的難題，宏基因組測(cè)序及相關(guān)的分子檢測(cè)技術(shù)無時(shí)機(jī)提供行業(yè)革新級(jí)的診斷及治療形式。予果生物經(jīng)過三年多的開展，產(chǎn)品研發(fā)停頓迅速的同時(shí)積聚了深沉的技術(shù)儲(chǔ)藏，開創(chuàng)團(tuán)隊(duì)展現(xiàn)出出色的戰(zhàn)略與執(zhí)行才干。創(chuàng)新工場(chǎng)看好并等候助力予果生物開展成為行業(yè)的指導(dǎo)者，繼續(xù)推出創(chuàng)新的產(chǎn)品處置方案，推進(jìn)基因科技開展，透過生命迷信造福更廣闊的患者群體。

北極光創(chuàng)投開創(chuàng)人鄧鋒表示：北極光投資予果后公司開展迅速。予果在高速擴(kuò)張的同時(shí)愈加注重增強(qiáng)文明樹立和價(jià)值觀遵守，構(gòu)成一個(gè)有戰(zhàn)役力的團(tuán)體，吸引了少量優(yōu)秀人才參與。我們高度認(rèn)可予果的文明價(jià)值觀，置信在夏涵的率領(lǐng)下，企業(yè)會(huì)取得長足的開展，成為北極光在NGS范圍的又一個(gè)成功的投資企業(yè)。

2020年6月，予果生物完成千萬元Pre-A2輪融資，由中國迷信院院士陳新滋領(lǐng)銜的真善美創(chuàng)投完成。2020年2月，予果生物宣布完成北極光創(chuàng)投首輪*投資。

天眼查APP信息顯示，予果生物科技（北京）有限公司成立于2017年2月，法定代表人為夏涵。據(jù)悉，予果生物開創(chuàng)團(tuán)隊(duì)在2016年便末尾創(chuàng)業(yè)，專攻腸道微生物范圍，但很快他們發(fā)現(xiàn)，病原微生物檢測(cè)市場(chǎng)空間極大，在感染性疾病范圍有著少量的未滿足需求，遂轉(zhuǎn)換跑道至病原體檢測(cè)范圍。

予果生物為打造全球搶先技術(shù)平臺(tái)，自2017年起，先后在北京、西安、廣州、南京樹立了微生物基因技術(shù)檢測(cè)中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、交付中心。我們的技術(shù)團(tuán)隊(duì)由分子生物學(xué)、計(jì)算生物學(xué)背景的研討人員組成，包括Nature、新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志NEMJ多篇微生物基因組剖析相關(guān)文章的作者，現(xiàn)已成為全國第二、西北地域*的微生物基因技術(shù)檢測(cè)中心。

予果生物是一家微生物測(cè)序及微生物基因組大數(shù)據(jù)剖析效勞商，目前，予果生物曾經(jīng)成功研收回具有國際搶先水平的云端病原微生物數(shù)據(jù)剖析系統(tǒng) PACE（PAthogen Capture Engine）。基于該引擎，可以對(duì)臨床樣本（腦脊液、血液、肺泡灌洗液、無菌體液、組織等）停止病原微生物DNARNA序列測(cè)定，可以快速、準(zhǔn)確、客觀地檢測(cè)出臨床樣本中的多種微生物，無需培育或特異性擴(kuò)增。

截至目前，予果生物已累計(jì)效勞全國300余家三甲醫(yī)院，完成近2萬份臨床樣本測(cè)序任務(wù)；此外，與全球近20位微生物范圍的*迷信和醫(yī)學(xué)專家樹立協(xié)作，掩蓋微生物學(xué)及神內(nèi)、呼吸、重癥、感染、婦幼、免疫等多個(gè)范圍，共同推進(jìn)宏基因組測(cè)序的臨床運(yùn)用。